- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02135744
Ensemble de pré-congé pour les patients présentant des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique afin de réduire les réadmissions
Ensemble de pré-congé pour les patients présentant des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique afin de réduire les réadmissions et les visites aux urgences : un essai randomisé et contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les réadmissions à l'hôpital pour des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPABP) représentent un fardeau pour le système de santé et les patients. Une lacune actuelle dans les connaissances est de savoir si un outil de dépistage et d'éducation avant le congé, administré aux patients atteints de MPOC, réduit les réadmissions et les visites aux urgences.
Un seul centre, essai randomisé de patients admis avec EABPCO. Les patients seront randomisés dans un groupe témoin (soins standard) ou « groupé » dans lequel les patients recevront des conseils de sevrage tabagique, un dépistage du reflux gastro-œsophagien et de la dépression ou de l'anxiété, un enseignement standardisé sur l'inhalateur et un appel téléphonique de 48 heures après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de BPCO avec présence d'une EABPCO
- Âge > 40
- Fumeur actuel ou ex-fumeur avec un historique d'au moins 20 paquets-années
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme, maladie pulmonaire interstitielle, bronchectasie, présence de matériel respiratoire (par ex. stents trachéaux ou trachéotomie), cancer du poumon, tout autre cancer dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an
- Présence d'une barrière linguistique
- Résidence en maison de retraite
- Séjour en unité de soins intensifs pendant l'admission en cours
- Délire ou démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de patients reçoit des soins standard tels que déterminés par l'équipe de patients hospitalisés primaires
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Expérimental: Empaqueter
Groupe de patients qui reçoivent l'outil de dépistage et d'éducation
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L'outil consiste en 1. des mesures de dépistage pour identifier la présence de divers facteurs de risque d'exacerbations de la MPOC et 2. des éléments éducatifs pour la maladie de la MPOC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours
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Délai jusqu'à la réadmission ou la visite aux urgences, 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6174
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