- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02135744
Paquete previo al alta para pacientes con exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica para reducir los reingresos
Paquete previo al alta para pacientes con exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica para reducir los reingresos y las visitas al departamento de emergencias: un ensayo aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los reingresos hospitalarios por exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC) suponen una carga para el sistema sanitario y los pacientes. Una brecha actual en el conocimiento es si una herramienta educativa y de detección previa al alta, administrada a pacientes con EPOC, reduce las readmisiones y las visitas al departamento de emergencias (ED).
Un ensayo aleatorizado de un solo centro de pacientes ingresados con AECOPD. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control (atención estándar) o "paquete" en el que los pacientes reciben asesoramiento para dejar de fumar, detección de enfermedad por reflujo gastroesofágico y depresión o ansiedad, enseñanza estandarizada del inhalador y una llamada telefónica 48 horas después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EPOC con la presencia de una AEPOC
- Edad > 40
- Fumador actual o exfumador con antecedentes de al menos 20 paquetes-año
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de asma, enfermedad pulmonar intersticial, bronquiectasias, presencia de dispositivos de vía aérea (p. stents traqueales o traqueotomía), cáncer de pulmón, cualquier otro cáncer con una expectativa de vida de menos de 1 año
- Presencia de una barrera del idioma.
- Residencia en un asilo de ancianos
- Estancia en la unidad de cuidados intensivos durante el ingreso actual
- Delirio o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Grupo de pacientes que reciben atención estándar según lo determinado por el equipo primario de pacientes hospitalizados
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Experimental: Manojo
Grupo de pacientes que reciben la herramienta educativa y de tamizaje
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La herramienta consta de 1. medidas de detección para identificar la presencia de diversos factores de riesgo de exacerbaciones de la EPOC y 2. componentes educativos para la enfermedad de la EPOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tiempo hasta readmisión o visita a urgencias, 30 días
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 6174
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