- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02135744
Pre-ontslagbundel voor patiënten met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte om heropnames te verminderen
Pre-ontslagbundel voor patiënten met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte om heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp te verminderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heropnames in het ziekenhuis voor acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) vormen een belasting voor het gezondheidszorgsysteem en de patiënten. Een huidige leemte in de kennis is of een pre-ontslag screening en educatief hulpmiddel, toegediend aan patiënten met COPD, heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) vermindert.
Een single-center, gerandomiseerde trial van patiënten opgenomen met AECOPD. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar controlegroep (standaardzorg) of "bundelgroep" waarin patiënten advies krijgen over stoppen met roken, screening op gastro-oesofageale refluxziekte en depressie of angst, gestandaardiseerde instructie over inhalatoren en een telefoontje van 48 uur na ontslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van COPD met de aanwezigheid van een AECOPD
- Leeftijd > 40
- Huidige of ex-roker met een geschiedenis van minstens 20 pakjaren
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van astma, interstitiële longziekte, bronchiëctasie, aanwezigheid van luchtweghardware (bijv. tracheale stents of tracheotomie), longkanker, elke andere vorm van kanker met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Aanwezigheid van een taalbarrière
- Woonachtig in een verpleeghuis
- Verblijf op de Intensive Care tijdens de huidige opname
- Delirium of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een groep patiënten ondergaat standaardzorg zoals bepaald door het primaire intramurale team
|
|
|
Experimenteel: Bundel
Groep patiënten die de screening en het educatieve hulpmiddel ontvangen
|
Tool bestaat uit 1. screeningsmaatregelen om de aanwezigheid van verschillende risicofactoren voor COPD-exacerbaties te identificeren en 2. Educatieve componenten voor de ziekte van COPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tijd tot heropname of SEH-bezoek, 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .