- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02135744
Pacchetto pre-dimissioni per pazienti con riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva per ridurre le riammissioni
Pacchetto pre-dimissione per pazienti con esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva per ridurre le riammissioni e le visite al pronto soccorso: uno studio randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le riammissioni ospedaliere per esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) pongono oneri al sistema sanitario e ai pazienti. Un'attuale lacuna nella conoscenza è se uno screening pre-dimissione e uno strumento educativo, somministrato a pazienti con BPCO, riduca le riammissioni e le visite al pronto soccorso (DE).
Un singolo centro, studio randomizzato di pazienti ricoverati con AECOPD. I pazienti saranno randomizzati al gruppo di controllo (cure standard) o "bundle" in cui i pazienti ricevono consulenza per smettere di fumare, screening per malattia da reflusso gastroesofageo e depressione o ansia, insegnamento standardizzato dell'inalatore e una telefonata post-dimissione di 48 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di BPCO con presenza di AECOPD
- Età > 40
- Attuale o ex fumatore con una storia di almeno 20 pacchetti-anno
Criteri di esclusione:
- Storia pregressa di asma, malattia polmonare interstiziale, bronchiectasie, presenza di hardware delle vie aeree (ad es. stent tracheali o tracheotomia), cancro ai polmoni, qualsiasi altro cancro con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Presenza di una barriera linguistica
- Residenza in una casa di cura
- Degenza in Terapia Intensiva durante il ricovero in corso
- Delirio o demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di pazienti sottoposti a cure standard come determinato dal team di ricovero primario
|
|
Sperimentale: Fascio
Gruppo di pazienti che ricevono lo strumento di screening ed educativo
|
Lo strumento consiste in 1. misure di screening per identificare la presenza di vari fattori di rischio per le riacutizzazioni della BPCO e 2. componenti educative per la malattia della BPCO.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tempo fino alla riammissione o alla visita al pronto soccorso, 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6174
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