- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02135744
Før utskrivningspakke for pasienter med akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom for å redusere gjeninnleggelser
Før utskrivningspakke for pasienter med akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom for å redusere gjeninnleggelser og akuttmottaksbesøk: en randomisert, kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reinnleggelser på sykehus for akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) utgjør en belastning for helsevesenet og pasientene. Et gjeldende kunnskapshull er hvorvidt et screening- og pedagogisk verktøy før utskrivning, administrert til pasienter med KOLS, reduserer reinnleggelser og akuttmottaksbesøk (ED).
En enkelt senter, randomisert studie av pasienter innlagt med AECOPD. Pasienter vil bli randomisert til kontrollgruppe (standardbehandling) eller «bunt»-gruppe der pasienter mottar røykesluttrådgivning, screening for gastroøsofageal reflukssykdom og depresjon eller angst, standardisert inhalatorundervisning og en telefonsamtale 48 timer etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av KOLS med tilstedeværelse av en AECOPD
- Alder > 40
- Nåværende eller tidligere røyker med en historie på minst 20 pakkeår
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere astma, interstitiell lungesykdom, bronkiektasi, tilstedeværelse av luftveisutstyr (f. trakeale stenter eller trakeotomi), lungekreft, enhver annen kreft med forventet levealder på mindre enn 1 år
- Tilstedeværelse av en språkbarriere
- Bosted på sykehjem
- Intensivopphold under pågående innleggelse
- Delirium eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe av pasienter gjennomgår standardbehandling som bestemt av det primære innlagte teamet
|
|
|
Eksperimentell: Bunt
Gruppe av pasienter som mottar screening og pedagogisk verktøy
|
Verktøyet består av 1. screeningtiltak for å identifisere tilstedeværelsen av ulike risikofaktorer for KOLS-eksaserbasjoner og 2. Pedagogiske komponenter for sykdommen KOLS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
Tid til gjeninnleggelse eller legevaktbesøk, 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .