- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02135744
Pacote de pré-alta para pacientes com exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica para reduzir reinternações
Pacote de pré-alta para pacientes com exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica para reduzir reinternações e visitas ao departamento de emergência: um estudo randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As reinternações hospitalares por exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD) representam ônus para o sistema de saúde e para os pacientes. Uma lacuna atual no conhecimento é se uma triagem pré-alta e uma ferramenta educacional, administrada a pacientes com DPOC, reduz reinternações e visitas ao departamento de emergência (DE).
Um único centro, estudo randomizado de pacientes internados com AECOPD. Os pacientes serão randomizados para o grupo controle (tratamento padrão) ou "pacote", no qual os pacientes recebem aconselhamento para parar de fumar, triagem para doença do refluxo gastroesofágico e depressão ou ansiedade, ensino padronizado sobre inaladores e uma ligação telefônica 48 horas após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC com a presença de uma EADPOC
- Idade > 40
- Fumante ou ex-fumante com história de pelo menos 20 anos-maço
Critério de exclusão:
- História pregressa de asma, doença pulmonar intersticial, bronquiectasia, presença de obstrução das vias aéreas (p. stents traqueais ou traqueostomia), câncer de pulmão, qualquer outro tipo de câncer com expectativa de vida inferior a 1 ano
- Presença de uma barreira linguística
- Residência em casa de repouso
- Permanência em unidade de terapia intensiva durante a internação atual
- Delírio ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de pacientes submetidos a cuidados padrão conforme determinado pela equipe de internação primária
|
|
|
Experimental: Pacote
Grupo de pacientes que recebem a ferramenta de triagem e educação
|
A ferramenta consiste em 1. medidas de triagem para identificar a presença de vários fatores de risco para exacerbações da DPOC e 2. Componentes educacionais para a doença da DPOC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Tempo até readmissão ou visita de emergência, 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6174
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .