- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02135744
Paket före utskrivning för patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom för att minska återinläggningar
Före utskrivningspaket för patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom för att minska återinläggningar och akutmottagningsbesök: en randomiserad, kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återinläggningar på sjukhus för akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) innebär en belastning för sjukvården och patienterna. En aktuell kunskapslucka är huruvida ett screening- och utbildningsverktyg före utskrivning, som administreras till patienter med KOL, minskar återinläggningar och besök på akutmottagningen (ED).
En enda center, randomiserad studie av patienter inlagda med AECOPD. Patienterna kommer att randomiseras till kontrollgrupp (standardvård) eller "bunt"-grupp där patienter får rådgivning om rökavvänjning, screening för gastroesofageal refluxsjukdom och depression eller ångest, standardiserad inhalatorundervisning och ett telefonsamtal 48 timmar efter utskrivningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av KOL med närvaro av en AECOPD
- Ålder > 40
- Aktuell eller före detta rökare med en historia på minst 20 packår
Exklusions kriterier:
- Tidigare astma, interstitiell lungsjukdom, bronkiektasis, förekomst av luftvägshårdvara (t. trakeala stentar eller trakeotomi), lungcancer, all annan cancer med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Närvaro av en språkbarriär
- Bostad på ett äldreboende
- Intensivvårdsvistelse under pågående inläggning
- Delirium eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp av patienter genomgår standardvård som bestäms av det primära slutenvårdsteamet
|
|
|
Experimentell: Bunt
Grupp patienter som får screening och utbildningsverktyg
|
Verktyget består av 1. screeningåtgärder för att identifiera förekomsten av olika riskfaktorer för KOL-exacerbationer och 2. Utbildningskomponenter för sjukdomen KOL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
Tid till återinläggning eller akutbesök, 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6174
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .