- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02135744
Paket vor der Entlassung für Patienten mit akuten Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, um Wiederaufnahmen zu reduzieren
Paket vor der Entlassung für Patienten mit akuten Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, um Wiederaufnahmen und Besuche in der Notaufnahme zu reduzieren: eine randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus wegen akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) stellen eine Belastung für das Gesundheitssystem und die Patienten dar. Eine aktuelle Wissenslücke besteht darin, ob ein Screening- und Aufklärungsinstrument vor der Entlassung, das Patienten mit COPD verabreicht wird, Wiedereinweisungen und Besuche in der Notaufnahme (ED) reduziert.
Eine randomisierte Studie an einem einzigen Zentrum mit Patienten, die mit AECOPD aufgenommen wurden. Die Patienten werden randomisiert einer Kontrollgruppe (Standardversorgung) oder einer „Bündel“-Gruppe zugeteilt, in der die Patienten eine Beratung zur Raucherentwöhnung, ein Screening auf gastroösophageale Refluxkrankheit und Depressionen oder Angstzustände, eine standardisierte Inhalationserziehung und einen 48-Stunden-Telefonanruf nach der Entlassung erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer COPD bei Vorliegen einer AECOPD
- Alter > 40
- Aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Vorgeschichte von mindestens 20 Packungsjahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Asthma, interstitieller Lungenerkrankung, Bronchiektasen, Vorhandensein von Atemwegsgeräten (z. B. Trachealstents oder Tracheotomie), Lungenkrebs, jede andere Krebsart mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Vorliegen einer Sprachbarriere
- Aufenthalt in einem Pflegeheim
- Aufenthalt auf der Intensivstation während der aktuellen Aufnahme
- Delirium oder Demenz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Gruppe von Patienten wird einer Standardversorgung unterzogen, die vom primären stationären Team festgelegt wird
|
|
|
Experimental: Bündeln
Gruppe von Patienten, die das Screening- und Aufklärungstool erhalten
|
Das Tool besteht aus 1. Screening-Maßnahmen zur Identifizierung des Vorhandenseins verschiedener Risikofaktoren für COPD-Exazerbationen und 2. Aufklärungskomponenten für die Erkrankung COPD.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Rückübernahmerate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Zeit bis zur Wiederaufnahme oder zum Notaufnahmebesuch: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6174
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bundle-Tool
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of OxfordAbgeschlossenRandomisierte, kontrollierte StudieVereinigtes Königreich, Frankreich
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungTotale KnieendoprothetikVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenBurnout, Profi | Resilienz, PsychVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenErziehung | Fruchtbarkeitsprobleme | OffenlegungVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Mehrere chronische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Leiden University Medical CenterNoch keine Rekrutierung
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAbgeschlossen
-
Region SkaneRekrutierung
-
Region SkaneRekrutierung
-
Rennes University HospitalRekrutierungUnterernährung, KindFrankreich