Efficacité de la lidocaïne par rapport au placebo chez les patients en soins palliatifs souffrant de douleur cancéreuse réfractaire aux opioïdes avec composante neuropathique : une étude multicentrique, prospective, randomisée en double aveugle contrôlée par placebo. (LIDOSP)

Critère d'intégration:

• Patient âgé de 18 ans ou plus
• Patient souffrant de douleurs cancéreuses réfractaires aux opiacés standards (échelle numérique d'intensité de la douleur NPIS >=4/10 après 24 heures d'administration intraveineuse continue de morphine ou d'oxycodone [SOR 2002, médicaments antalgiques pour les douleurs nociceptives cancéreuses de l'adulte]), quelle que soit la nature de la cancer primitif]
• Patient souffrant de douleurs neuropathiques cancéreuses ou mixtes (Score enquête ADN>=4 [Bouhassira 2004])
• Patient recevant des soins palliatifs au sens de la Société Française de Soins Palliatifs et de Support [Charte des Soins Palliatifs, 1996, loi n° 99-477 du 9 juin 1999 garantissant le droit d'accès aux soins palliatifs] selon la définition de la Charte Mondiale de la Santé mondiale (OMS) [Organisation mondiale de la santé. L'échelle de la douleur de l'OMS. http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/. Consulté le 9 décembre 2011]
• Patient avec diagnostic histologique de cancer, maladie localement avancée ou métastatique
• Patient sans traitement anticancéreux curatif, et avec ou sans traitement anticancéreux palliatif
• Patient hospitalisé dans une unité de soins palliatifs spécifique
• Patient avec une survie estimée supérieure à 48 heures (estimation du médecin) Patient fournissant un consentement éclairé écrit pour la participation avant toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne
• Patient ayant des antécédents de porphyrie, d'arythmies, de troubles de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant une stimulation permanente non encore réalisée, d'épilepsie non contrôlée, d'hypertension non contrôlée
• Patient présentant une hémopathie maligne, des fonctions rénales, hépatiques et cardiaques anormales
• Patient avec une somnolence altérée (score sur l'échelle d'Epworth ≤ 16)
• Patient aux fonctions cognitives altérées (score échelle TELECOM > 11) [Arsène 2000]
• Patient non francophone Patient défini comme sujet vulnérable (sujet mineur, femme enceinte ou allaitante, sujet privé de liberté)