Wirksamkeit von Lidocain im Vergleich zu Placebo bei Palliativpatienten mit Opioid-refraktären Krebsschmerzen mit neuropathischer Komponente: eine multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie. (LIDOSP)

Einschlusskriterien:

• Patient ab 18 Jahren
• Patient, der unter Krebsschmerz leidet, der auf Standard-Opiate refraktär ist (numerische Schmerzintensitätsskala NPIS >=4/10 nach 24 Stunden kontinuierlicher intravenöser Verabreichung von Morphin oder Oxycodon [SOR 2002, Analgetika für erwachsene Krebspatienten]), unabhängig von der Art des Schmerzes primärer Krebs]
• Patient, der an krebsbedingten neuropathischen oder gemischten Schmerzen leidet (DNA-Score > = 4 [Bouhassira 2004])
• Patient, der Palliativpflege erhält, wie von der Französischen Gesellschaft für Palliativ- und Unterstützungspflege [Charte des Soins Palliatifs, 1996, Gesetz Nr. 99-477 vom 9. Juni 1999 zur Gewährleistung des Rechts auf Zugang zu Palliativpflege] gemäß der Definition der Weltgesundheit definiert Organisation (WHO) [Weltgesundheitsorganisation. Die Schmerzleiter der WHO. http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/. Zugriff am 9. Dezember 2011]
• Patient mit histologischer Diagnose von Krebs, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung
• Patient ohne kurative Krebsbehandlung und mit oder ohne palliative Krebsbehandlung
• Patient in einer bestimmten Palliativstation stationär aufgenommen
• Patient mit einer geschätzten Überlebenszeit von mehr als 48 Stunden (ärztliche Schätzung) Patient, der vor Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme erteilt.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain
• Patient mit einer Vorgeschichte von Porphyrie, Arrhythmien, Störungen der atrioventrikulären Überleitung, die eine permanente Stimulation erfordern, noch nicht realisiert, unkontrollierte Epilepsie, unkontrollierter Bluthochdruck
• Patient mit hämatologischer Malignität, anomaler Nieren-, Leber- und Herzfunktion
• Patient mit veränderter Schläfrigkeit (Epworth-Skala-Score ≤ 16)
• Patient mit veränderter kognitiver Funktion (Score der TELECOM-Skala > 11) [Arsène 2000]
• Patient, der kein französischer Muttersprachler ist