Effekten av lidokain kontra placebo i palliativ vårdpatienter med opioidrefraktär cancersmärta med neuropati: en multicenter, prospektiv, dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie. (LIDOSP)

Inklusionskriterier:

• Patient 18 år eller äldre
• Patient som lider av cancersmärta som är motståndskraftig mot standardopiater (numerisk smärtintensitetsskala NPIS >=4/10 efter 24 timmars kontinuerlig intravenös administrering av morfin eller oxikodon [SOR 2002, analgetika för vuxna cancer nociceptiv smärta]), oavsett arten av primär cancer]
• Patient som lider av cancerneuropatisk eller blandad smärta (DNA-undersökningspoäng> = 4 [Bouhassira 2004])
• Patient som får palliativ vård enligt definitionen av French Society of Palliative and Support Care [Charte des Soins Palliatifs, 1996, lag nr 99-477 av 9 juni 1999 för att garantera rätten till tillgång till palliativ vård] enligt definitionen av World Health Organisation (WHO) [World Health Organization. WHO:s smärttrappa. http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/. Åtkomst 9 december 2011]
• Patient med histologisk diagnos av cancer, lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom
• Patient utan botande cancerbehandling och med eller utan palliativ anticancerbehandling
• Patient inlagd på en specifik palliativ enhet
• Patient med en uppskattad överlevnad högre än 48 timmar (uppskattning av läkare) Patient som lämnar skriftligt informerat samtycke för deltagande före eventuella studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Patient med känd överkänslighet mot lidokain
• Patient med porfyri i anamnesen, arytmier, störningar i atrioventrikulär överledning som kräver permanent stimulering som ännu inte har realiserats, okontrollerad epilepsi, okontrollerad hypertoni
• Patient med hematologisk malignitet, onormala njur-, lever- och hjärtfunktioner
• Patient med förändrad sömnighet (Epworth-skalapoäng ≤ 16)
• Patient med förändrad kognitiv funktion (TELECOM-skala poäng> 11) [Arsène 2000]
• Patient som inte har fransk som modersmål Patient definierad som sårbar subjekt (mindreårig, gravid eller ammande kvinna, subjekt frihet berövad)