- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02137967
Pulpotomies à l'hypochlorite de sodium dans les molaires primaires : comparaison avec les pulpotomies conventionnelles au formocrésol à 20 %
Évaluation clinique des pulpotomies à l'hypochlorite de sodium dans les molaires primaires : un suivi à long terme en comparaison avec les pulpotomies conventionnelles au formocrésol à 20 %
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Numéro de téléphone: 886-972651572
- E-mail: hhchangpedo@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé, système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) enfants de classe I
- âge entre 2,5 et 9 ans
- avec une ou plusieurs molaires primaires ont besoin d'un traitement de pulpotomie
Critère d'exclusion:
- enfants de moins de 2,5 ans ou de plus de 9 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pulpotomie au NaOCl
Utilisez du NaOCl à 2,5 % comme médicament pour la pulpotomie
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Utiliser 2,5 % de NaOCl comme médicament de pulpotomie pour les molaires primaires
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Comparateur actif: Pulpotomie FC
Utiliser 20 % de formocrésol comme médicament de pulpotomie
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Utiliser 20 % de formocrésol comme médicament de pulpotomie pour les molaires primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des résultats cliniques
Délai: À 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois après le traitement
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Le résultat sera d'abord évalué par les résultats cliniques. Nous pouvons discriminer le résultat réussi ou non en notant le résultat clinique de 1 à 4 . Critères de notation clinique
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À 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des résultats radiographiques
Délai: À 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois après le traitement
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Le résultat sera ensuite évalué par des constatations radiographiques. Nous pouvons discriminer le résultat réussi ou non en notant les résultats radiographiques de 1 à 5. Critères de notation radiographique
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À 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105091RB
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