- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02137967
Pulpotomías con Hipoclorito de Sodio en Molares Temporales: Comparación con Pulpotomías Convencionales con Formocresol al 20%
Evaluación clínica de las pulpotomías con hipoclorito de sodio en molares primarios: un seguimiento a largo plazo en comparación con las pulpotomías convencionales con formocresol al 20%
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Número de teléfono: 886-972651572
- Correo electrónico: hhchangpedo@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos, clase I del sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- edad entre 2,5 y 9 años
- con uno o más molares primarios necesitan tratamiento de pulpotomía
Criterio de exclusión:
- niños menores de 2,5 años o mayores de 9 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pulpotomía con NaOCl
Utilizar NaOCl al 2,5 % como medicación para la pulpotomía
|
Use NaOCl al 2,5 % como medicamento para pulpotomía en molares primarios
|
Comparador activo: Pulpotomía FC
Utilizar formocresol al 20 % como medicamento para pulpotomía
|
Usar formocresol al 20 % como medicamento para pulpotomía en molares primarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: A los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses postratamiento
|
El resultado se evaluará primero por los hallazgos clínicos. Podemos discriminar si el resultado es exitoso o no calificando el hallazgo clínico del 1 al 4 . Criterios para la puntuación clínica
|
A los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses postratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de Hallazgos Radiográficos
Periodo de tiempo: A los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses postratamiento
|
El resultado se evaluará entonces por los hallazgos radiográficos. Podemos discriminar si el resultado es exitoso o no al puntuar los hallazgos radiográficos del 1 al 5. Criterios para la puntuación radiográfica
|
A los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses postratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201105091RB
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