- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02137967
Natriumhypochloriet-pulpotomieën in melkmolaren: vergelijking met conventionele 20% formocresol-pulpotomieën
Klinische evaluatie van natriumhypochloriet-pulpotomieën in primaire kiezen: een langetermijnfollow-up in vergelijking met conventionele 20% formocresol-pulpotomieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Telefoonnummer: 886-972651572
- E-mail: hhchangpedo@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status classificatiesysteem klasse I kinderen
- leeftijd tussen de 2,5 en 9 jaar
- met een of meer melkmolaren een pulpotomiebehandeling nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- kinderen jonger dan 2,5 jaar of ouder dan 9 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NaOCl pulpotomie
Gebruik 2,5% NaOCl als pulpotomiemedicatie
|
Gebruik 2,5% NaOCl als pulpotomiemedicatie voor melkmolaren
|
|
Actieve vergelijker: FC pulpotomie
Gebruik 20% Formocresol als geneesmiddel voor pulpotomie
|
Gebruik 20% Formocresol als pulpotomiemedicijn voor melkmolaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van klinische bevindingen
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na de behandeling
|
Het resultaat zal eerst worden beoordeeld aan de hand van klinische bevindingen. We kunnen het resultaat al dan niet succesvol onderscheiden door de klinische bevinding van 1 tot 4 te scoren. Criteria voor klinische scores
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van radiografische bevindingen
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na de behandeling
|
Het resultaat wordt vervolgens beoordeeld aan de hand van radiografische bevindingen. We kunnen onderscheiden of het resultaat al dan niet succesvol is door de radiografische bevindingen van 1 tot 5 te scoren. Criteria voor radiografische scores
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201105091RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .