- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02137967
Pulpotomie z podchlorynu sodu w mlecznych trzonowcach: porównanie z konwencjonalnymi pulpotomiami 20% formokrezolu
Kliniczna ocena pulpotomii podchlorynu sodu w mlecznych trzonowcach: długoterminowa obserwacja w porównaniu z konwencjonalnymi pulpotomiami formokrezolowymi 20%
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Numer telefonu: 886-972651572
- E-mail: hhchangpedo@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) System klasyfikacji stanu fizycznego dzieci klasy I
- wiek od 2,5 do 9 lat
- z jednym lub więcej mlecznymi trzonowcami wymagają leczenia pulpotomii
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 2,5 roku życia lub starsze niż 9 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia NaOCl
Użyj 2,5% NaOCl jako leku do pulpotomii
|
Użyj 2,5% NaOCl jako leku do pulpotomii dla mlecznych zębów trzonowych
|
|
Aktywny komparator: Pulpotomia FC
Użyj 20% formokrezolu jako leku do pulpotomii
|
Użyj 20% formocrezolu jako leku do pulpotomii na mleczne zęby trzonowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników badań klinicznych
Ramy czasowe: Po 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach po leczeniu
|
Wynik zostanie oceniony najpierw na podstawie wyników badań klinicznych. Możemy rozróżnić, czy wynik jest pomyślny, czy nie, oceniając wynik kliniczny od 1 do 4. Kryteria punktacji klinicznej
|
Po 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników badań radiograficznych
Ramy czasowe: Po 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach po leczeniu
|
Wynik zostanie następnie oceniony na podstawie wyników badań radiologicznych. Możemy rozróżnić, czy wynik jest pomyślny, czy nie, oceniając wyniki radiograficzne od 1 do 5. Kryteria punktacji radiograficznej
|
Po 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201105091RB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .