- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02137967
Natriumhypoklorittpulpotomier i primære molarer: Sammenligning med konvensjonelle 20 % formokresolpulpotomier
Klinisk evaluering av natriumhypoklorittpulpotomier i primære molarer: en langsiktig oppfølging sammenlignet med konvensjonelle 20 % formokresolpulpotomier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Telefonnummer: 886-972651572
- E-post: hhchangpedo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne, American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status klasse I barn
- alder mellom 2,5 og 9 år
- med en eller flere primære molarer trenger pulpotomibehandling
Ekskluderingskriterier:
- barn yngre enn 2,5 eller eldre enn 9 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NaOCl-pulpotomi
Bruk 2,5 % NaOCl som pulpotomimedisin
|
Bruk 2,5 % NaOCl som pulpotomimedikament for primære molarer
|
|
Aktiv komparator: FC pulpotomi
Bruk 20 % Formocresol som pulpotomimedikament
|
Bruk 20 % Formocresol som pulpotomimedikament for primære molarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kliniske funn
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder etter behandling
|
Resultatet vil først bli vurdert av kliniske funn. Vi kan skjelne om resultatene er vellykkede eller ikke ved å skåre det kliniske funnet fra 1 til 4. Kriterier for klinisk skåring
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av radiografiske funn
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder etter behandling
|
Resultatet vil deretter bli vurdert ved hjelp av radiografiske funn. Vi kan skjelne om resultatene er vellykkede eller ikke ved å score de radiografiske funnene fra 1 til 5. Kriterier for radiografisk scoring
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201105091RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .