- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02137967
Пульпотомии молочных моляров с гипохлоритом натрия: сравнение с обычными пульпотомиями с 20% формокрезолом
Клиническая оценка пульпотомий с гипохлоритом натрия в молочных молярах: долгосрочное наблюдение по сравнению с обычными пульпотомиями с 20% формокрезолом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Номер телефона: 886-972651572
- Электронная почта: hhchangpedo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые, Американское общество анестезиологов (ASA) по классификации I физического статуса, дети класса I
- возраст от 2,5 до 9 лет
- с одним или несколькими молочными молярами требуется лечение пульпотомии
Критерий исключения:
- дети младше 2,5 и старше 9 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пульпотомия NaOCl
Используйте 2,5% NaOCl в качестве лекарства от пульпотомии.
|
Используйте 2,5% NaOCl в качестве лекарства для пульпотомии молочных моляров.
|
|
Активный компаратор: ФК пульпотомия
Используйте 20% формокрезола в качестве лекарства от пульпотомии.
|
Используйте 20% формокрезола в качестве средства для пульпотомии молочных моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинических данных
Временное ограничение: Через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца после лечения
|
Исход будет оцениваться в первую очередь клиническими данными. Мы можем определить, является ли результат успешным или нет, оценивая клиническую картину от 1 до 4. Критерии клинической оценки
|
Через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рентгенологических данных
Временное ограничение: Через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца после лечения
|
Затем результат оценивают по рентгенологическим данным. Мы можем определить, является ли результат успешным или нет, оценивая рентгенографические данные от 1 до 5. Критерии радиографической оценки
|
Через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201105091RB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .