- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02137967
Natriumhypochlorit-pulpotomier i primære kindtænder: Sammenligning med konventionelle 20 % formocresol-pulpotomier
Klinisk evaluering af natriumhypochlorit-pulpotomier i primære molarer: en langsigtet opfølgning i sammenligning med konventionelle 20 % formocresol-pulpotomier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiao-Hua Chang, phD
- Telefonnummer: 886-972651572
- E-mail: hhchangpedo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Pediatric dental department, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Hua Chang, phD
- Telefonnummer: 886-972651572
- E-mail: hhchangpedo@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hsiao-Hua Chang, phD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde, American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikationssystem for fysisk status klasse I børn
- alder mellem 2,5 og 9 år
- med en eller flere primære kindtænder har brug for pulpotomibehandling
Ekskluderingskriterier:
- børn under 2,5 eller ældre end 9 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NaOCl-pulpotomi
Brug 2,5 % NaOCl som pulpotomimedicin
|
Brug 2,5% NaOCl som pulpotomi-medikament til primære kindtænder
|
Aktiv komparator: FC pulpotomi
Brug 20% Formocresol som pulpotomimedicin
|
Brug 20% Formocresol som pulpotomi-lægemiddel til primære kindtænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af kliniske fund
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder efter behandlingen
|
Resultatet vil først blive vurderet ud fra kliniske fund. Vi kan skelne, om resultatet er vellykket eller ej, ved at score det kliniske fund fra 1 til 4. Kriterier for klinisk scoring
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af radiografiske fund
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder efter behandlingen
|
Resultatet vil derefter blive vurderet ved hjælp af radiografiske fund. Vi kan skelne mellem, om resultatet er vellykket eller ej, ved at score de radiografiske fund fra 1 til 5. Kriterier for radiografisk scoring
|
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiao-Hua Chang, phD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201105091RB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandpulpa sygdom
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuTandpulpa sygdomme | Dental Pulp Vitality Test
-
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med NaOCl-pulpotomi
-
Universidade do PortoAfsluttet
-
Didem SakaryaliAfsluttet
-
Göteborg UniversityAfsluttetApikal parodontitis | PulpitisSverige
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetApikal parodontitisEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityUkendtPostoperativ smerteKalkun
-
Federico II UniversitySemmelweis UniversityRekrutteringPeri-implantat mucositis | Mucositis OralItalien, Ungarn
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulpotomi