Comparaison de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (t-DCS) et de la stimulation factice chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement

Plan de recherche:

1. Les patients qui obtiennent un score> 10 sur notre questionnaire de dépistage d'admission, le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) seront invités à appeler pour solliciter une participation à cette étude.
2. Les patients qui recherchent un traitement dans notre clinique de dépression résistante au traitement se verront proposer de s'inscrire à cette étude.
3. Patients qui n'ont pas répondu à au moins deux antidépresseurs à dose adéquate pendant au moins 4 semaines.
4. L'objectif est de faire en sorte que 20 patients terminent l'étude en recrutant 24 patients et en dépistant 26 autres patients qui répondent au manuel diagnostique et statistique, aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur, TDM et dont le traitement avec au moins deux antidépresseurs a échoué.
5. Les patients seront interrogés par les investigateurs pour voir s'ils remplissent les conditions d'éligibilité à l'inclusion dans l'étude. L'évaluation consistera en une évaluation médicale et psychiatrique si elle n'a pas été effectuée au cours de la dernière année et un test de grossesse urinaire mensuel pour les femmes en âge de procréer. Si les sujets ne répondent pas aux critères d'éligibilité, ils continueront à recevoir des soins cliniques de routine ou à être orientés vers des soins psychiatriques appropriés à l'intérieur ou à l'extérieur de notre clinique/département.
6. Paramètres de stimulation : Stimulation t-DCS anodale préfrontale gauche quotidiennement pendant quatre semaines. Les paramètres de stimulation : courant 2 mA en continu pendant 30 minutes. Des électrodes conductrices recouvertes d'une éponge imbibée de solution saline seront utilisées. Le courant sera progressivement augmenté jusqu'à 2mA sur 30 secondes pour éviter la sensation d'un flash.
7. Les patients seront répartis pour recevoir une stimulation active ou fictive en utilisant une attribution de nombres aléatoires (www.randomizer.org). Le co-chercheur, le Dr Holbert, effectuera les évaluations en évaluant les symptômes dépressifs et il restera aveugle quant au type de stimulation reçue. La même machine sera utilisée pour donner à la fois une stimulation active et factice.
8. Au bout de quatre semaines, les sujets se verront proposer de rester dans l'extension en ouvert de cette étude avec un t-DCS anodal préfrontal gauche actif pendant encore trois semaines pour recevoir tous les avantages qu'ils pourraient autrement ne pas recevoir en étant en stimulation fictive.
9. Matériel : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg, MADRS, Questionnaire sur la santé du patient, PHQ-9, Impression globale clinique (CGI) au départ et hebdomadaire. L'amélioration sera considérée comme une réduction de 50 % des scores dépressifs et la rémission comme un score inférieur à 9 sur MADRS. MADRS est une échelle d'examen en 10 points qui évalue divers signes et symptômes dépressifs et a été largement utilisée dans la recherche sur les techniques de stimulation cérébrale. dans les établissements de soins primaires et psychiatriques. CGI est une impression évaluée par un clinicien sur la réponse au traitement.

Aperçu de la procédure :

Baseline : entretien diagnostique, évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion, test de grossesse urinaire si indiqué à l'inclusion et au jour 31, remplissage des questionnaires : PHQ-9, MADRS, CGI Quotidien : stimulation t-DCS pendant 30 minutes ; les patients seront interrogés sur tout inconfort / effet secondaire.

Jours : 7,14,21,28,35,42,49 : PHQ-9, MADRS, CGI

Plus précisément, les enquêteurs compareront les scores de dépression de base aux scores post-traitement via un test t à deux échantillons, comparant le traitement actif au simulacre en utilisant une valeur P bilatérale <0,05 pour déclarer la signification. La variation du score MADRS (MADRS) sera la principale variable de résultat. Les variables secondaires seront analysées de la même manière dans cette étude pilote. Les résultats significatifs sur les variables secondaires ne seront pas considérés comme définitifs.