Confronto tra stimolazione anodica transcranica a corrente continua (t-DCS) e stimolazione fittizia in pazienti con depressione resistente al trattamento

Piano di ricerca:

1. Ai pazienti che ottengono un punteggio> 10 nel nostro questionario di screening sull'assunzione, verrà consigliato il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) chiamare per chiedere la partecipazione a questo studio.
2. Ai pazienti che cercano un trattamento nella nostra clinica per la depressione resistente al trattamento verrà offerto di iscriversi a questo studio.
3. Pazienti che non hanno risposto ad almeno due antidepressivi in ​​dosaggio adeguato per almeno 4 settimane.
4. L'obiettivo è che 20 pazienti completino lo studio arruolando 24 pazienti e selezionando altri 26 pazienti che soddisfano il manuale diagnostico e statistico, i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore, MDD e hanno fallito il trattamento con almeno due farmaci antidepressivi.
5. I pazienti saranno intervistati dagli investigatori per vedere se soddisfano l'idoneità per l'inclusione nello studio. La valutazione consisterà in una valutazione medica e psichiatrica se non eseguita nell'ultimo anno e un test mensile di gravidanza sulle urine per le donne in età fertile. Se i soggetti non soddisfano i criteri di ammissibilità, continueranno a ricevere cure cliniche di routine o il rinvio per cure psichiatriche appropriate all'interno o all'esterno della nostra clinica/dipartimento
6. Parametri di stimolazione: stimolazione t-DCS anodica prefrontale sinistra ogni giorno per quattro settimane. I parametri di stimolazione: corrente 2 mA continua per 30 minuti. Verranno utilizzati elettrodi conduttivi ricoperti di spugna imbevuta di soluzione fisiologica. La corrente verrà gradualmente aumentata a 2 mA in 30 secondi per evitare la sensazione di un lampo.
7. I pazienti riceveranno la stimolazione attiva o fittizia utilizzando un'assegnazione di numeri casuali (www.randomizer.org). Il co-investigatore Dr. Holbert farà le valutazioni valutando i sintomi depressivi e ha tenuto il cieco riguardo al tipo di stimolazione ricevuta. La stessa macchina verrà utilizzata per dare sia la stimolazione attiva che quella fittizia.
8. Alla fine delle quattro settimane, ai soggetti verrà offerto di rimanere nell'estensione in aperto di questo studio con t-DCS anodica prefrontale sinistra attiva per altre tre settimane per ricevere eventuali benefici che altrimenti potrebbero non ricevere essendo in finta stimolazione.
9. Materiali: scala di valutazione della depressione Montgomery Asberg, MADRS, questionario sulla salute del paziente, PHQ-9, Clinical Global Impression (CGI) al basale e settimanalmente. Il miglioramento sarà considerato come una riduzione del 50% dei punteggi depressivi e la remissione come un punteggio inferiore a 9 su MADRS. MADRS è una scala di 10 voci valutata dall'esaminatore che valuta vari segni e sintomi depressivi ed è stata ampiamente utilizzata nella ricerca di tecniche di stimolazione cerebrale. PHQ-9 è un questionario autovalutato di 9 voci sui sintomi depressivi ed è stato trovato affidabile negli studi sulla depressione nelle cure primarie e nei contesti psichiatrici. CGI è un'impressione valutata dal medico sulla risposta al trattamento.

Schema della procedura:

Basale: colloquio diagnostico, valutazione dei criteri di inclusione ed esclusione, test di gravidanza sulle urine se indicato al basale e al giorno 31, compilazione dei questionari: PHQ-9, MADRS, CGI Quotidiano: stimolazione t-DCS per 30 minuti; ai pazienti verrà chiesto di eventuali disagi/effetti collaterali.

Giorni: 7,14,21,28,35,42,49: PHQ-9, MADRS, CGI

In particolare, i ricercatori confronteranno i punteggi di depressione basale e post-trattamento tramite un test t a due campioni, confrontando il trattamento attivo con la simulazione utilizzando un valore P a due code <0,05 per dichiarare il significato. La variazione del punteggio MADRS (MADRS) sarà la principale variabile di esito. Le variabili secondarie saranno analizzate in modo simile in questo studio pilota. Risultati significativi su variabili secondarie non saranno considerati definitivi.