Utilisation de l'émulsion d'huile d'oméga 3 pour la cholestase associée à la nutrition parentérale

Critère d'intégration:

1. Âge < 18 ans
2. Les patients seront dépendants de la PN (incapables de répondre aux besoins nutritionnels uniquement par la nutrition entérale) et devraient nécessiter une PN pendant au moins 30 jours supplémentaires, peuvent être hospitalisés ou ambulatoires
3. Les patients considérés comme éligibles pour participer à l'étude doivent avoir une maladie hépatique associée à la nutrition parentérale (PNALD) telle que définie comme une bilirubine directe de 2 mg/dl ou plus. Les autres causes de maladie hépatique doivent être exclues. Une biopsie du foie n'est pas nécessaire pour le traitement
4. Bilirubine directe > 2,0 mg/dl
5. Consentement éclairé du patient signé
6. Le patient doit avoir utilisé des thérapies standard pour prévenir la progression de sa maladie hépatique, y compris un traitement chirurgical, une NP cyclique, éviter la suralimentation, la réduction/l'élimination du cuivre et du manganèse de la PN, l'avancement de l'alimentation entérale ou l'utilisation d'ursodiol (c.-à-d., Actigall®)

Critère d'exclusion:

1. Grossesse
2. Autres causes de maladie hépatique chronique (hépatite C, fibrose kystique, atrésie des voies biliaires et déficit en alpha 1 anti-trypsine)
3. Inscription à tout autre essai clinique impliquant un agent expérimental (sauf approbation par les médecins désignés de l'équipe multidisciplinaire)
4. Le parent ou le tuteur ou l'enfant qui refuse de donner son consentement ou son assentiment

5. Patients connus pour être allergiques aux protéines de poisson ou d'œuf et patients présentant les contre-indications suivantes à l'utilisation d'Omegaven™ :

   • Altération du métabolisme des lipides
   • Troubles hémorragiques sévères
   • Diabète instable
   • Effondrement et choc
   • AVC/embolie
   • Infarctus cardiaque récent
   • État de coma indéfini