Uso de Emulsão de Óleo Ômega 3 para Colestase Associada à Nutrição Parenteral

Critério de inclusão:

1. Idade < 18 anos
2. Os pacientes serão dependentes de NP (incapazes de atender às necessidades nutricionais apenas por nutrição enteral) e espera-se que necessitem de NP por pelo menos mais 30 dias, podendo ser internados ou ambulatoriais
3. Os pacientes considerados elegíveis para participação no estudo devem ter doença hepática associada à nutrição parenteral (PNALD), definida como bilirrubina direta de 2 mg/dl ou mais. Outras causas de doença hepática devem ser excluídas. Uma biópsia hepática não é necessária para o tratamento
4. Bilirrubina direta > 2,0 mg/dl
5. Consentimento informado assinado pelo paciente
6. O paciente deve ter utilizado terapias padrão para prevenir a progressão de sua doença hepática, incluindo tratamento cirúrgico, NP cíclica, evitar superalimentação, redução/remoção de cobre e manganês da NP, avanço da alimentação enteral ou uso de ursodiol (ou seja, Actigall®)

Critério de exclusão:

1. Gravidez
2. Outras causas de doença hepática crônica (hepatite C, fibrose cística, atresia biliar e deficiência de alfa 1 antitripsina)
3. Inscrição em qualquer outro ensaio clínico envolvendo um agente experimental (a menos que aprovado pelos médicos designados na equipe multidisciplinar)
4. O pai ou responsável ou criança não está disposto a fornecer consentimento ou consentimento

5. Pacientes sabidamente alérgicos a peixe ou proteína de ovo e pacientes com as seguintes contraindicações ao uso de Omegaven™:

   • Metabolismo lipídico prejudicado
   • Distúrbios hemorrágicos graves
   • Diabetes mellitus instável
   • Colapso e choque
   • AVC/embolia
   • Infarto cardíaco recente
   • estado de coma indefinido