Bruk av Omega 3 oljeemulsjon for parenteral ernæringsassosiert kolestase

Inklusjonskriterier:

1. Alder < 18 år
2. Pasienter vil være PN-avhengige (ikke i stand til å dekke ernæringsbehov utelukkende ved enteral ernæring) og forventes å kreve PN i minst 30 dager til, kan være inneliggende eller poliklinisk
3. Pasienter som anses å være kvalifisert for studiedeltagelse må ha parenteral ernæringsassosiert leversykdom (PNALD) som definert som et direkte bilirubin på 2 mg/dl eller mer. Andre årsaker til leversykdom bør utelukkes. En leverbiopsi er ikke nødvendig for behandling
4. Direkte bilirubin > 2,0 mg/dl
5. Signert pasientinformert samtykke
6. Pasienten må ha brukt standardbehandlinger for å forhindre progresjon av hans/hennes leversykdom, inkludert kirurgisk behandling, syklisk PN, unngå overfôring, reduksjon/fjerning av kobber og mangan fra PN, fremgang av enteral ernæring eller bruk av ursodiol (dvs. Actigall®)

Ekskluderingskriterier:

1. Svangerskap
2. Andre årsaker til kronisk leversykdom (hepatitt C, cystisk fibrose, biliær atresi og alfa 1 anti-trypsin-mangel)
3. Påmelding til enhver annen klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmiddel (med mindre godkjent av de utpekte legene i det tverrfaglige teamet)
4. Forelderen eller vergen eller barnet som ikke er villig til å gi samtykke eller samtykke

5. Pasienter kjent for å være allergiske mot fisk eller eggprotein og pasienter med følgende kontraindikasjoner for bruk av Omegaven™:

   • Nedsatt lipidmetabolisme
   • Alvorlige hemoragiske lidelser
   • Ustabil diabetes mellitus
   • Kollaps og sjokk
   • Hjerneslag/emboli
   • Nylig hjerteinfarkt
   • Udefinert komastatus