Uso de la emulsión de aceite de omega 3 para la colestasis asociada a la nutrición parenteral

Criterios de inclusión:

1. Edad < 18 años
2. Los pacientes serán dependientes de NP (incapaces de satisfacer las necesidades nutricionales únicamente con nutrición enteral) y se espera que requieran NP durante al menos otros 30 días, pueden ser pacientes hospitalizados o ambulatorios
3. Los pacientes considerados elegibles para participar en el estudio deben tener enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (PNALD), definida como una bilirrubina directa de 2 mg/dl o más. Deben excluirse otras causas de enfermedad hepática. Una biopsia de hígado no es necesaria para el tratamiento.
4. Bilirrubina directa > 2,0 mg/dl
5. Consentimiento informado del paciente firmado
6. El paciente debe haber utilizado terapias estándar para prevenir la progresión de su enfermedad hepática, incluido el tratamiento quirúrgico, la NP cíclica, evitar la sobrealimentación, la reducción/eliminación de cobre y manganeso de la NP, el avance de la alimentación enteral o el uso de ursodiol (es decir, Actigall®)

Criterio de exclusión:

1. El embarazo
2. Otras causas de enfermedad hepática crónica (hepatitis C, fibrosis quística, atresia biliar y deficiencia de alfa 1 antitripsina)
3. Inscripción en cualquier otro ensayo clínico que involucre un agente en investigación (a menos que sea aprobado por los médicos designados en el equipo multidisciplinario)
4. El padre o tutor o el niño no está dispuesto a dar su consentimiento o asentimiento

5. Pacientes que se sabe que son alérgicos al pescado o a la proteína de huevo y pacientes con las siguientes contraindicaciones para el uso de Omegaven™:

   • Deterioro del metabolismo de los lípidos
   • Trastornos hemorrágicos graves
   • diabetes mellitus inestable
   • Colapso y shock
   • Accidente cerebrovascular/embolia
   • Infarto cardíaco reciente
   • Estado de coma indefinido