Amélioration de l'implantation par cryoconservation élective de tous les embryons viables (ICE)

Essai ouvert randomisé, monocentrique, contrôlé à deux bras. En résumé, les femmes subissant une stimulation ovarienne exogène aux gonadotrophines pour le TAR dans un cycle régulé à la baisse par un antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) et présentant un risque élevé de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) seront incluses soit dans le contrôle ("transfert d'embryon frais"), soit dans groupes d'intervention ("transfert ultérieur d'embryons vitrifiés-réchauffés"). Les femmes du groupe témoin subiront un déclenchement de l'agoniste de la GnRH suivi d'un soutien intensifié de la phase lutéale tandis que le groupe d'intervention vitrifiera électivement tous les embryons viables après le déclenchement de la GnRH et effectuera le transfert d'embryon (ET) dans un cycle ultérieur non stimulé.

La stimulation ovarienne, l'échographie et la surveillance hormonale, l'induction de l'ovulation, le prélèvement d'ovocytes, la procédure d'embryologie, la FIV et le soutien lutéal seront selon la façon dont ils sont normalement effectués dans notre centre.

Toutes les femmes incluses subiront une stimulation ovarienne artificielle avec une régulation négative des antagonistes de la GnRH avec des injections quotidiennes de ganirelix (Orgalutran®) ou de cetrorelix (Cetrotide®). Les médecins traitants choisiront les gonadotrophines exogènes à utiliser en fonction du profil et des préférences du patient et peuvent inclure soit l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante, soit la gonadotrophine ménopausique humaine urinaire hautement purifiée (HP-HMG). La stimulation ovarienne commencera après confirmation que la patiente n'est pas enceinte et qu'elle a des taux basaux d'œstradiol, de progestérone, de FSH et d'hormone lutéinisante (LH). La stimulation sera suivie simultanément par échographie pelvienne et analyses hormonales (oestradiol, progestérone), à ​​partir du 7ème jour de stimulation puis tous les 1 à 3 jours, selon le profil endocrinien individuel et le développement folliculaire.

La maturation finale des ovocytes sera déclenchée avec 0,2 mg de triptoréline (Décapeptyl®, Gonapeptyl®) dès l'observation de 3 follicules de ≥17 mm. Un agoniste de la GnRH sera l'agent déclencheur préféré pour les deux groupes afin de réduire le risque de SHO sévère associé au déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) chez les répondeurs élevés. Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 heures après l'administration d'hCG sous anesthésie locale avec prémédication analgésique ou anesthésie générale, selon la préférence de la patiente.

Une FIV/ICSI sera réalisée, en utilisant le spécimen de sperme mis à disposition par le géniteur masculin le jour du prélèvement des ovocytes.

Le choix de transférer un ou deux embryons sera décidé par le clinicien lors de la consultation principalement en fonction de l'âge de la patiente et du nombre d'embryons remplacés dans les cycles de traitement précédents, conformément à la loi belge.