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Le taux de plaquettes/lymphocytes peut-il être un nouvel indice sérologique pour le pronostic des maladies coronariennes compliquées d'une tolérance au glucose altérée : principes de base et conception expérimentale

28 mai 2014 mis à jour par: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Contexte Environ 2/3 des patients atteints de maladie coronarienne (CHD) sont compliqués par un trouble du métabolisme des glucides qui entraîne une hyperglycémie et une anomalie subséquente du système de coagulation et une inflammation. Ces patients ont une pathologie coronarienne grave, de multiples complications et un mauvais pronostic. Les plaquettes et les lymphocytes jouent un rôle important dans l'apparition et la progression de l'athérosclérose. Le taux de plaquettes/lymphocytes (PLR) est un indice hématologique simple. Des études antérieures ont confirmé que la PLR pouvait prédire la mortalité à long terme de l'infarctus du myocarde non ST élevé (NSTEMI). Si un simple index hématologique pouvait prédire le pronostic de ce type de patients, cela fournirait une nouvelle réflexion pour un diagnostic et un traitement précoces à l'avenir. Par conséquent, la présente étude tente de déterminer si le PLR ​​pouvait prédire le mauvais pronostic des patients atteints de coronaropathie compliquée d'une tolérance au glucose altérée (IGT) en calculant le PLR.

Méthodes/conception La présente étude est réalisée avec la stratégie d'une cohorte observationnelle et prospective monocentrique. Ces patients sont recrutés d'août 2013 à août 2014, selon les critères d'inclusion des coronaropathies compliquées d'IGT. La coronaropathie est confirmée par coronarographie tandis que l'IGT est déterminée selon les critères de l'OMS (1999). Les tests sanguins de routine et les données de glycémie des patients sont acquis avant l'hospitalisation et la chirurgie. Selon la médiane de PLR ​​après admission, les patients sont répartis en 3 groupes. Les patients sont suivis respectivement pendant 1/2, 1 et 3 ans. Le critère clinique majeur est la mortalité. Les indices des critères d'évaluation cliniques mineurs sont les corrélations entre la PLR et les MACE (y compris la mortalité, le taux récurrent d'infarctus et le taux de reperfusion des vaisseaux cibles), l'infarctus récurrent, le taux de reperfusion du vaisseau cible, la thrombogenèse intra-stand, les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques aiguës. échec. Les corrélations sont analysées avec la courbe de survie des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et l'analyse de survie de Kaplan-Meier pour trouver l'indice de pronostic optimal.

Résumé Grâce à l'analyse de régression du suivi à long terme des patients, on s'attend à trouver un indice prédictif optimal du pronostic. Tout en jugeant si le PLR ​​est efficace, d'autres facteurs possibles pour un nouveau prédicteur sont recherchés afin de fournir une aide pour une étude future.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

447

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

1. Critères d'inclusion :

  1. coronaropathie confirmée par coronarographie
  2. IGT selon la norme de l'OMS (1999) comme glycémie à jeun de 6,1 ~ 7,0 mmol/L et glycémie de 7,8 ~ 11,1 mmol/L à 2h après administration orale de 75g de glucose
  3. données complètes accessibles sur les tests sanguins de routine et la glycémie avant l'admission.

2. Critères d'exclusion :

  1. ≥75 ans
  2. les patientes enceintes, qui allaitent, une gestation possible et une gestation désireuse ;
  3. infection aiguë récente;
  4. antécédents de maladies inflammatoires systémiques (comme l'hépatite chronique), de tumeurs malignes et de maladies hématologiques ;
  5. maladies aiguës ou chroniques du système immunitaire;
  6. maladie hépatique en phase terminale, dysfonctionnement rénal (créatinine> 2,0 mg / dL, 176,8 μmol/L) ou syndrome néphrotique accompagné.

La description

Critère d'intégration:

  1. coronaropathie confirmée par coronarographie
  2. IGT selon la norme de l'OMS (1999) comme glycémie à jeun de 6,1 ~ 7,0 mmol/L et glycémie de 7,8 ~ 11,1 mmol/L à 2h après administration orale de 75g de glucose
  3. données complètes accessibles du test sanguin de routine et de la glycémie avant l'admission.-

Critère d'exclusion:

  1. ≥75 ans
  2. les patientes en grossesse, en allaitement, en gestation possible et en désir de gestation
  3. infection aiguë récente
  4. antécédents de maladies inflammatoires systémiques (comme l'hépatite chronique), de tumeurs malignes et de maladies hématologiques
  5. maladies aiguës ou chroniques du système immunitaire
  6. maladie hépatique en phase terminale, dysfonctionnement rénal (créatinine> 2,0 mg / dL, 176.8μmol/L) ou syndrome de néphrose accompagnée -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tolérance au glucose altérée
Tolérance au glucose altérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
corrélations de PLR ​​avec MACE (y compris la mortalité, le taux récurrent d'infarctus et le taux de reperfusion des vaisseaux cibles)
Délai: un ans
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
infarctus récurrent, taux de reperfusion du vaisseau cible, thrombogenèse intra-stand, accident vasculaire cérébral et apparition aiguë d'insuffisance cardiaque
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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