Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy poziom płytek krwi/limfocytów może być nowym wskaźnikiem serologicznym do prognozowania choroby niedokrwiennej serca powikłanej upośledzoną tolerancją glukozy: podstawowe zasady i projekt eksperymentu

28 maja 2014 zaktualizowane przez: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Wstęp Około 2/3 pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) ma powikłania zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, co skutkuje hiperglikemią, a następnie zaburzeniami układu krzepnięcia i stanem zapalnym. Pacjenci ci mają poważną patologię tętnic wieńcowych, liczne powikłania i złe rokowanie. Płytki krwi i limfocyty odgrywają ważną rolę w powstawaniu i progresji miażdżycy. Współczynnik liczby płytek krwi/limfocytów (PLR) to jeden prosty wskaźnik hematologiczny. Wcześniejsze badania potwierdziły, że PLR ​​może przewidywać długoterminową śmiertelność zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI). Jeśli prosty wskaźnik hematologiczny mógłby przewidywać rokowanie u tego rodzaju pacjentów, dostarczy nowych pomysłów na wczesną diagnostykę i leczenie w przyszłości. Dlatego w niniejszym badaniu podjęto próbę zbadania, czy PLR może przewidywać złe rokowanie pacjentów z CHD powikłaną upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) poprzez obliczenie PLR.

Metodyka/projekt Niniejsze badanie przeprowadzono z zastosowaniem strategii obserwacyjnej i prospektywnej jednoośrodkowej kohorty. Pacjenci ci byli rekrutowani od sierpnia 2013 do sierpnia 2014, zgodnie z kryteriami włączenia CHD powikłanej IGT. CHD potwierdza koronarografia, a IGT określa się według kryteriów WHO (1999). Rutynowe badania krwi i dane dotyczące stężenia glukozy w surowicy pacjentów są zbierane przed hospitalizacją i operacją. Na podstawie mediany PLR po przyjęciu chorych podzielono na 3 grupy. Pacjentów obserwuje się odpowiednio przez pół roku, rok i 3 lata. Głównym klinicznym punktem końcowym jest śmiertelność. Pomniejszymi klinicznymi wskaźnikami punktów końcowych są korelacje PLR ​​z MACE (w tym śmiertelność, częstość nawrotów zawału i częstość reperfuzji naczyń docelowych), nawracający zawał, częstość reperfuzji naczynia docelowego, zakrzepica wewnątrzstanowa, udar i ostry początek serca awaria. Korelacje są analizowane z krzywą przeżycia charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) i analizą przeżycia Kaplana-Meiera w celu znalezienia optymalnego wskaźnika rokowania.

Podsumowanie Poprzez analizę regresji długoterminowej obserwacji pacjentów oczekuje się znalezienia optymalnego wskaźnika predykcyjnego rokowania. Oceniając, czy PLR jest skuteczny, poszukuje się innych możliwych czynników dla nowego predyktora, aby zapewnić pomoc w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

447

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

1. Kryteria włączenia:

  1. CHD potwierdzona koronarografią
  2. IGT zgodnie ze standardem WHO (1999) jako stężenie glukozy we krwi na czczo 6,1~7,0 mmol/L i stężenie glukozy we krwi 7,8~11,1 mmol/L po 2 godzinach od doustnego podania 75 g glukozy
  3. dostępne pełne dane z rutynowego badania krwi i stężenia glukozy w surowicy przed przyjęciem.

2. Kryteria wykluczenia:

  1. ≥75 lat
  2. pacjentki w ciąży, karmiące, mogące zajść w ciążę i pragnące zajść w ciążę;
  3. niedawna ostra infekcja;
  4. wcześniejsza historia ogólnoustrojowych chorób zapalnych (takich jak przewlekłe zapalenie wątroby), nowotworów złośliwych i chorób hematologicznych;
  5. ostre lub przewlekłe choroby układu odpornościowego;
  6. schyłkowa niewydolność wątroby, dysfunkcja nerek (kreatynina >2,0mg/dl, 176,8 μmol/l) lub współistniejący zespół nerczycowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. CHD potwierdzona koronarografią
  2. IGT zgodnie ze standardem WHO (1999) jako stężenie glukozy we krwi na czczo 6,1~7,0 mmol/L i stężenie glukozy we krwi 7,8~11,1 mmol/L po 2 godzinach od doustnego podania 75 g glukozy
  3. dostępne pełne dane z rutynowego badania krwi i stężenia glukozy w surowicy przed przyjęciem.-

Kryteria wyłączenia:

  1. ≥75 lat
  2. pacjentki w ciąży, karmiące, możliwe i pragnące ciąży
  3. niedawna ostra infekcja
  4. wcześniejsza historia ogólnoustrojowych chorób zapalnych (takich jak przewlekłe zapalenie wątroby), nowotworów złośliwych i chorób hematologicznych
  5. ostre lub przewlekłe choroby układu odpornościowego
  6. schyłkowa niewydolność wątroby, dysfunkcja nerek (kreatynina >2,0mg/dl, 176,8 μmol/L) lub towarzyszący zespół nerczycowy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzona tolerancja glukozy
Zaburzona tolerancja glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacje PLR ​​z MACE (w tym śmiertelność, częstość nawrotów zawału i częstość reperfuzji naczyń docelowych)
Ramy czasowe: rok
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawracający zawał, wskaźnik reperfuzji naczynia docelowego, zakrzepica wewnątrzstanowa, udar i ostry początek niewydolności serca
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obserwacja

Subskrybuj