Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být frekvence krevních destiček/lymfocytů novým sérologickým indexem pro prognózu ischemické choroby srdeční komplikované s poruchou glukózové tolerance: základní principy a experimentální design

28. května 2014 aktualizováno: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Východiska Asi 2/3 pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) jsou komplikované poruchou metabolismu sacharidů, která má za následek hyperglykémii a následnou abnormalitu koagulačního systému a zánět. Tito pacienti mají závažnou patologii koronárních tepen, četné komplikace a špatnou prognózu. Krevní destičky a lymfocyty hrají důležitou roli ve výskytu a progresi aterosklerózy. Počet krevních destiček/lymfocytů (PLR) je jednoduchý hematologický index. Předchozí studie potvrdily, že PLR ​​může předpovídat dlouhodobou mortalitu infarktu myokardu bez ST zvýšeného výskytu (NSTEMI). Pokud by jednoduchý hematologický index mohl předpovědět prognózu takového druhu pacientů, poskytne to nové myšlenky pro včasnou diagnostiku a léčbu v budoucnu. Tato studie se proto snaží zjistit, zda by PLR mohla předpovědět špatnou prognózu pacientů s ICHS komplikovanou poruchou glukózové tolerance (IGT) prostřednictvím výpočtu PLR.

Metody/design Tato studie je provedena se strategií observační a prospektivní jednocentrické kohorty. Tito pacienti jsou přijímáni od srpna 2013 do srpna 2014 podle kritérií pro zařazení ICHS komplikovaných IGT. ICHS je potvrzena koronarografií, zatímco IGT je stanovena podle kritérií WHO (1999). Rutinní krevní testy a údaje o glykémii u pacientů se získávají před hospitalizací a operací. Podle mediánu PLR po přijetí jsou pacienti rozděleni do 3 skupin. Pacienti jsou sledováni po dobu půl, 1 a 3 let. Hlavním klinickým koncovým parametrem je mortalita. Menšími klinickými koncovými ukazateli jsou korelace PLR ​​s MACE (včetně mortality, recidivujícího infarktu a reperfuzního poměru cílových cév), rekurentního infarktu, reperfuzního poměru cílové cévy, intra-stojanové trombogeneze, cévní mozkové příhody a akutního srdečního záchvatu selhání. Korelace jsou analyzovány pomocí křivky přežití podle provozních charakteristik přijímače (ROC) a Kaplan-Meierovy analýzy přežití za účelem nalezení optimálního indexu prognózy.

Souhrn Prostřednictvím regresní analýzy dlouhodobého sledování pacientů se očekává nalezení optimálního prediktivního indexu prognózy. Při posuzování, zda je PLR ​​účinná, se hledají další možné faktory pro nový prediktor, aby se poskytla pomoc pro budoucí studium.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

447

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1. Kritéria zařazení:

  1. potvrzeno ICHS koronarografií
  2. IGT podle standardu WHO (1999) jako krevní glukóza nalačno 6,1~7,0mmol/l a krevní glukóza 7,8~11,1mmol/l 2 hodiny po perorálním podání 75 g glukózy
  3. přístupná kompletní data rutinního krevního testu a sérové ​​glukózy před přijetím.

2. Kritéria vyloučení:

  1. ≥75 let věku
  2. pacientky v těhotenství, kojení, možné těhotenství a přející si těhotenství;
  3. nedávná akutní infekce;
  4. předchozí anamnéza systémových zánětlivých onemocnění (jako je chronická hepatitida), maligních nádorů a hematologických onemocnění;
  5. akutní nebo chronická onemocnění imunitního systému;
  6. konečné stadium onemocnění jater, dysfunkce ledvin (kreatinin > 2,0 mg/dl, 176,8 μmol/l) nebo doprovodný nefrózový syndrom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. potvrzeno ICHS koronarografií
  2. IGT podle standardu WHO (1999) jako krevní glukóza nalačno 6,1~7,0mmol/l a krevní glukóza 7,8~11,1mmol/l 2 hodiny po perorálním podání 75 g glukózy
  3. přístupná kompletní data rutinního krevního testu a sérové ​​glukózy před přijetím.-

Kritéria vyloučení:

  1. ≥75 let věku
  2. pacientky v těhotenství, kojení, možná a žádoucí těhotenství
  3. nedávná akutní infekce
  4. předchozí anamnéza systémových zánětlivých onemocnění (jako je chronická hepatitida), maligních nádorů a hematologických onemocnění
  5. akutní nebo chronické onemocnění imunitního systému
  6. konečné stadium onemocnění jater, dysfunkce ledvin (kreatinin > 2,0 mg/dl, 176,8 μmol/l) nebo syndrom doprovodné nefrózy -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Snížená tolerance glukózy
Snížená tolerance glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace PLR ​​s MACE (včetně úmrtnosti, recidivující četnosti infarktu a reperfuzní rychlosti cílových cév)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidivující infarkt, rychlost reperfuze cílové cévy, intra-stand trombogeneze, mrtvice a akutní začátek srdečního selhání
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování

Předplatit