Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede la tasa de plaquetas/linfocitos ser un nuevo índice serológico para el pronóstico de la enfermedad coronaria complicada con intolerancia a la glucosa: principios básicos y diseño experimental?

28 de mayo de 2014 actualizado por: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Antecedentes Alrededor de 2/3 de los pacientes con cardiopatía coronaria (CHD) se complican con un trastorno del metabolismo de los carbohidratos que da como resultado hiperglucemia y la subsiguiente anomalía del sistema de coagulación e inflamación. Estos pacientes presentan patología arterial coronaria grave, múltiples complicaciones y mal pronóstico. Las plaquetas y los linfocitos juegan un papel importante en la aparición y progresión de la aterosclerosis. La tasa de plaquetas/linfocitos (PLR) es un índice hematológico simple. Estudios previos confirmaron que PLR ​​podría predecir la mortalidad a largo plazo del infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI). Si el índice hematológico simple pudiera predecir el pronóstico de este tipo de pacientes, brindará nuevas ideas para el diagnóstico y tratamiento tempranos en el futuro. Por lo tanto, el presente estudio intenta investigar si el PLR podría predecir el mal pronóstico de los pacientes con CC complicados con intolerancia a la glucosa (IGT) mediante el cálculo del PLR.

Métodos/diseño El presente estudio se realiza con una estrategia de cohorte unicéntrica observacional y prospectiva. Estos pacientes son reclutados desde agosto de 2013 hasta agosto de 2014, según los criterios de inclusión de CC complicada con IGT. La cardiopatía coronaria se confirma con angiografía coronaria, mientras que la IGT se determina según los criterios de la OMS (1999). Los análisis de sangre de rutina y los datos de glucosa sérica de los pacientes se adquieren antes de la hospitalización y la cirugía. Según la mediana de PLR ​​tras el ingreso, los pacientes se dividen en 3 grupos. Los pacientes son seguidos durante la mitad, 1 y 3 años, respectivamente. El criterio principal de valoración clínico es la mortalidad. Los índices de criterios de valoración clínicos menores son las correlaciones de PLR ​​con MACE (incluida la mortalidad, la tasa de infarto recurrente y la tasa de reperfusión de los vasos objetivo), el infarto recurrente, la tasa de reperfusión del vaso objetivo, la trombogénesis intra-soporte, el accidente cerebrovascular y la aparición aguda de infarto de miocardio. falla. Las correlaciones se analizan con la curva de supervivencia de las características operativas del receptor (ROC) y el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier para encontrar el índice de pronóstico óptimo.

Resumen A través del análisis de regresión del seguimiento a largo plazo de los pacientes, se espera encontrar un índice óptimo de predicción del pronóstico. Mientras se juzga si PLR es efectivo, se buscan otros factores posibles para un nuevo predictor con el fin de proporcionar ayuda para estudios futuros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

447

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

1. Criterios de inclusión:

  1. CHD confirmada por angiografía coronaria
  2. IGT según el estándar de la OMS (1999) como glucosa en sangre en ayunas de 6.1~7.0mmol/L y glucosa en sangre de 7.8~11.1mmol/L a las 2 h de la administración oral de 75 g de glucosa
  3. datos completos accesibles de análisis de sangre de rutina y glucosa sérica antes del ingreso.

2. Criterios de exclusión:

  1. ≥75 años de edad
  2. pacientes de embarazo, lactancia, gestación posible y gestación deseante;
  3. infección aguda reciente;
  4. antecedentes de enfermedades inflamatorias sistémicas (como hepatitis crónica), tumores malignos y enfermedades hematológicas;
  5. enfermedades agudas o crónicas del sistema inmunológico;
  6. enfermedad hepática en etapa terminal, disfunción renal (creatinina>2.0mg/dL, 176,8 μmol/L) o síndrome de nefrosis acompañado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. CHD confirmada por angiografía coronaria
  2. IGT según el estándar de la OMS (1999) como glucosa en sangre en ayunas de 6.1~7.0mmol/L y glucosa en sangre de 7.8~11.1mmol/L a las 2 h de la administración oral de 75 g de glucosa
  3. datos completos accesibles de análisis de sangre de rutina y glucosa sérica antes del ingreso.-

Criterio de exclusión:

  1. ≥75 años de edad
  2. pacientes de embarazo, lactancia, gestación posible y gestación deseante
  3. infección aguda reciente
  4. antecedentes de enfermedades inflamatorias sistémicas (como hepatitis crónica), tumores malignos y enfermedades hematológicas
  5. enfermedades agudas o crónicas del sistema inmunológico
  6. enfermedad hepática en etapa terminal, disfunción renal (creatinina>2.0mg/dL, 176,8 μmol/L) o síndrome de nefrosis acompañado -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intolerancia a la glucosa
Intolerancia a la glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlaciones de PLR ​​con MACE (incluida la mortalidad, la tasa de infarto recurrente y la tasa de reperfusión de los vasos objetivo)
Periodo de tiempo: un año
un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
infarto recurrente, tasa de reperfusión del vaso diana, trombogénesis intra-soporte, ictus y aparición aguda de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir