Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan het aantal bloedplaatjes/lymfocyten een nieuwe serologische index zijn voor de prognose van coronaire hartziekte die gecompliceerd is door verminderde glucosetolerantie: basisprincipes en experimenteel ontwerp

28 mei 2014 bijgewerkt door: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Achtergrond Ongeveer 2/3 patiënten met coronaire hartziekte (CHD) worden gecompliceerd door een stoornis van het koolhydraatmetabolisme, wat resulteert in hyperglykemie en daaropvolgende afwijking van het stollingssysteem en ontsteking. Deze patiënten hebben ernstige kransslagaderpathologie, meerdere complicaties en een slechte prognose. Bloedplaatjes en lymfocyten spelen een belangrijke rol bij het ontstaan ​​en de progressie van atherosclerose. Het aantal bloedplaatjes/lymfocyten (PLR) is een eenvoudige hematologische index. Eerdere studies bevestigden dat PLR de mortaliteit op lange termijn van niet-ST-verhoogd myocardinfarct (NSTEMI) kon voorspellen. Als een eenvoudige hematologische index de prognose van dit soort patiënten zou kunnen voorspellen, zal dit in de toekomst nieuwe ideeën opleveren voor vroege diagnose en behandeling. Daarom probeert de huidige studie te onderzoeken of PLR de slechte prognose van CHZ-patiënten gecompliceerd met verminderde glucosetolerantie (IGT) zou kunnen voorspellen door PLR te berekenen.

Methoden/ontwerp De huidige studie wordt uitgevoerd met een strategie van een observationeel en prospectief single-center cohort. Deze patiënten worden gerekruteerd van augustus 2013 tot augustus 2014, volgens de inclusiecriteria van CHD gecompliceerd met IGT. CHZ wordt bevestigd met coronaire angiografie, terwijl IGT wordt bepaald volgens de WHO-criteria (1999). Routinematige bloedtest en serumglucosegegevens van patiënten worden verkregen vóór ziekenhuisopname en operatie. Volgens de mediaan van PLR worden de patiënten na opname in 3 groepen verdeeld. De patiënten worden respectievelijk een half, 1 en 3 jaar gevolgd. Het belangrijkste klinische eindpunt is mortaliteit. De minder belangrijke klinische eindpuntindices zijn de correlaties van PLR met MACE (inclusief mortaliteit, recidiefpercentage van infarct en reperfusiesnelheid van doelvaten), recidiefinfarct, reperfusiesnelheid van doelvat, intra-stand trombogenese, beroerte en acuut begin van het hart. mislukking. De correlaties worden geanalyseerd met de overlevingscurve van de ontvanger (ROC) en Kaplan-Meier-overlevingsanalyse om de optimale prognose-index te vinden.

Samenvatting Door middel van regressieanalyse van lange termijn follow-up van patiënten wordt verwacht dat het een optimale voorspellende index van prognose zal vinden. Bij het beoordelen of PLR effectief is, worden andere mogelijke factoren voor een nieuwe voorspeller gezocht om hulp te bieden voor toekomstig onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

447

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

1. Inclusiecriteria:

  1. bevestigde CHD door coronaire angiografie
  2. IGT volgens de WHO-standaard (1999) als nuchtere bloedglucose van 6,1~7,0 mmol/L en bloedglucose van 7,8~11,1 mmol/L 2 uur na orale toediening van 75 g glucose
  3. toegankelijke volledige gegevens van routinebloedonderzoek en serumglucose vóór opname.

2. Uitsluitingscriteria:

  1. ≥75 jaar
  2. patiënten van zwangerschap, borstvoeding, mogelijke zwangerschap en gewenste zwangerschap;
  3. recente acute infectie;
  4. voorgeschiedenis van systemische ontstekingsziekten (zoals chronische hepatitis), kwaadaardige tumoren en hematologische aandoeningen;
  5. acute of chronische ziekten van het immuunsysteem;
  6. eindstadium leverziekte, nierdisfunctie (creatinine>2,0 mg/dl, 176,8 μmol/L) of begeleid nefrosesyndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. bevestigde CHD door coronaire angiografie
  2. IGT volgens de WHO-standaard (1999) als nuchtere bloedglucose van 6,1~7,0 mmol/L en bloedglucose van 7,8~11,1 mmol/L 2 uur na orale toediening van 75 g glucose
  3. toegankelijke volledige gegevens van routinematige bloedtest en serumglucose vóór opname.-

Uitsluitingscriteria:

  1. ≥75 jaar
  2. patiënten van zwangerschap, borstvoeding, mogelijke zwangerschap en gewenste zwangerschap
  3. recente acute infectie
  4. voorgeschiedenis van systemische ontstekingsziekten (zoals chronische hepatitis), kwaadaardige tumoren en hematologische aandoeningen
  5. acute of chronische ziekten van het immuunsysteem
  6. eindstadium leverziekte, nierdisfunctie (creatinine>2,0 mg/dl, 176,8 μmol/L) of begeleid nefrosesyndroom -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verminderde glucosetolerantie
Verminderde glucosetolerantie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlaties van PLR met MACE (inclusief mortaliteit, herhalingsfrequentie van infarct en reperfusiesnelheid van doelvaten)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
terugkerend infarct, reperfusiesnelheid van doelbloedvat, intra-stand trombogenese, beroerte en acuut begin van hartfalen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren