Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли частота тромбоцитов/лимфоцитов быть новым серологическим показателем для прогноза ишемической болезни сердца, осложненной нарушением толерантности к глюкозе: основные принципы и дизайн эксперимента

28 мая 2014 г. обновлено: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Актуальность темы Около 2/3 больных ишемической болезнью сердца (ИБС) осложняются нарушением углеводного обмена, что приводит к гипергликемии и последующим нарушениям свертывающей системы и воспалению. Эти пациенты имеют серьезную патологию коронарных артерий, множественные осложнения и неблагоприятный прогноз. Тромбоциты и лимфоциты играют важную роль в возникновении и прогрессировании атеросклероза. Уровень тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) представляет собой один простой гематологический индекс. Предыдущие исследования подтвердили, что PLR может прогнозировать долгосрочную смертность от инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI). Если бы простой гематологический индекс мог предсказать прогноз для таких пациентов, это дало бы новую возможность для ранней диагностики и лечения в будущем. Таким образом, настоящее исследование пытается выяснить, может ли PLR предсказать неблагоприятный прогноз у пациентов с ИБС, осложненных нарушением толерантности к глюкозе (IGT), путем расчета PLR.

Методы/дизайн Настоящее исследование выполнено со стратегией обсервационной и проспективной одноцентровой когорты. Эти пациенты набраны с августа 2013 г. по август 2014 г. по критериям включения ИБС, осложненной НТГ. ИБС подтверждается коронароангиографией, а НТГ определяется в соответствии с критериями ВОЗ (1999). Обычные анализы крови и данные о глюкозе в сыворотке крови пациентов получают до госпитализации и операции. По медиане ПЛР после поступления больные разделены на 3 группы. Пациенты наблюдаются в течение полугода, 1 и 3 лет соответственно. Основной клинической конечной точкой является смертность. Второстепенными клиническими конечными показателями являются корреляции PLR с MACE (включая смертность, частоту рецидивов инфаркта и скорость реперфузии целевых сосудов), повторный инфаркт, скорость реперфузии целевого сосуда, интрастендовый тромбообразование, инсульт и острое начало сердечного приступа. отказ. Корреляции анализируются с кривой выживаемости рабочих характеристик приемника (ROC) и анализом выживаемости Каплана-Мейера, чтобы найти индекс оптимального прогноза.

Резюме Ожидается, что с помощью регрессионного анализа долгосрочного наблюдения за пациентами будет найден оптимальный прогностический индекс прогноза. При оценке эффективности PLR изыскиваются другие возможные факторы для нового предиктора, чтобы помочь в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

447

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

1. Критерии включения:

  1. подтвержденный ИБС с помощью коронароангиографии
  2. IGT в соответствии со стандартом ВОЗ (1999 г.) как уровень глюкозы в крови натощак 6,1–7,0 ммоль/л и уровень глюкозы в крови 7,8–11,1 ммоль/л. через 2 ч после перорального приема 75 г глюкозы
  3. доступны полные данные рутинного анализа крови и глюкозы сыворотки перед поступлением.

2. Критерии исключения:

  1. ≥75 лет
  2. пациенты беременных, кормящих, возможной беременности и желающих беременности;
  3. недавняя острая инфекция;
  4. наличие в анамнезе системных воспалительных заболеваний (таких как хронический гепатит), злокачественных опухолей и гематологических заболеваний;
  5. острые или хронические заболевания иммунной системы;
  6. терминальная стадия заболевания печени, дисфункция почек (креатинин > 2,0 мг/дл, 176,8 мкмоль/л) или сопровождающийся синдромом нефроза.

Описание

Критерии включения:

  1. подтвержденный ИБС с помощью коронароангиографии
  2. IGT в соответствии со стандартом ВОЗ (1999 г.) как уровень глюкозы в крови натощак 6,1–7,0 ммоль/л и уровень глюкозы в крови 7,8–11,1 ммоль/л. через 2 ч после перорального приема 75 г глюкозы
  3. доступны полные данные рутинного анализа крови и уровня глюкозы в сыворотке перед поступлением.

Критерий исключения:

  1. ≥75 лет
  2. пациенты с беременностью, кормлением грудью, возможной беременностью и желанием беременности
  3. недавняя острая инфекция
  4. предшествующая история системных воспалительных заболеваний (таких как хронический гепатит), злокачественных опухолей и гематологических заболеваний
  5. острые или хронические заболевания иммунной системы
  6. терминальная стадия заболевания печени, дисфункция почек (креатинин > 2,0 мг/дл, 176,8 мкмоль/л) или сопровождающийся синдромом нефроза -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нарушенной толерантности к глюкозе
Нарушенной толерантности к глюкозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляции PLR с MACE (включая смертность, частоту повторных инфарктов и частоту реперфузии целевых сосудов)
Временное ограничение: один год
один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повторный инфаркт, скорость реперфузии целевого сосуда, интрастендовый тромбообразование, инсульт и острое начало сердечной недостаточности
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться