혈소판/림프구 비율이 내당능 장애와 관련된 관상 동맥 심장 질환의 예후를 위한 새로운 혈청학적 지표가 될 수 있습니까: 기본 원리 및 실험 설계
배경 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자의 약 2/3는 고혈당증과 그에 따른 응고 시스템의 이상 및 염증을 초래하는 탄수화물 대사 장애를 동반합니다. 이 환자들은 심각한 관상 동맥 병리, 여러 합병증 및 불량한 예후를 보입니다. 혈소판과 림프구는 죽상동맥경화증의 발생과 진행에 중요한 역할을 합니다. 혈소판/림프구 비율(PLR)은 하나의 간단한 혈액학적 지표입니다. 이전 연구에서는 PLR이 비 ST 상승 심근 경색증(NSTEMI)의 장기 사망률을 예측할 수 있음을 확인했습니다. 간단한 혈액학적 지표로 이러한 환자의 예후를 예측할 수 있다면 향후 조기진단과 치료에 대한 새로운 생각을 제공할 수 있을 것이다. 따라서 본 연구에서는 PLR 계산을 통해 내당능장애(IGT)가 복합된 CHD 환자의 불량한 예후를 PLR이 예측할 수 있는지 알아보고자 한다.
방법/설계 본 연구는 관찰 및 전향적 단일 센터 코호트 전략으로 수행됩니다. 이 환자들은 IGT가 합병된 CHD의 포함 기준에 따라 2013년 8월부터 2014년 8월까지 모집되었습니다. CHD는 관상동맥 조영술로 확인하고 IGT는 WHO 기준(1999)에 따라 결정합니다. 입원 및 수술 전에 일상적인 혈액 검사 및 환자의 혈청 포도당 데이터를 수집합니다. 입원 후 PLR의 중앙값에 따라 환자는 3개의 그룹으로 나뉩니다. 환자들은 각각 절반, 1년 및 3년 동안 추적 관찰됩니다. 주요 임상 종점은 사망률입니다. 부차적인 임상 종점 지표는 PLR과 MACE의 상관관계(사망률, 경색 재발률 및 표적 혈관의 재관류율 포함), 재발성 경색, 표적 혈관의 재관류율, 스탠드 내 혈전 발생, 뇌졸중 및 심장의 급성 발병입니다. 실패. 최적의 예후 지수를 찾기 위해 수신자 조작 특성(ROC) 생존 곡선과 Kaplan-Meier 생존 분석으로 상관 관계를 분석합니다.
요약 환자의 장기추적에 대한 회귀분석을 통해 최적의 예후예측지표를 찾을 수 있을 것으로 기대된다. PLR이 효과적인지 판단하면서 향후 연구에 도움을 주기 위해 새로운 예측 변수에 대한 다른 가능한 요인을 모색합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1. 포함 기준:
- 관상동맥 조영술로 확인된 CHD
- WHO 기준(1999)에 따른 IGT 공복혈당 6.1~7.0mmol/L, 혈당 7.8~11.1mmol/L 75g 포도당 경구 투여 후 2시간 후
- 입원 전 일상적인 혈액 검사 및 혈청 포도당의 완전한 데이터에 액세스할 수 있습니다.
2. 제외 기준:
- ≥75세
- 임신, 수유, 임신 가능 환자 및 임신을 희망하는 환자;
- 최근 급성 감염;
- 전신 염증성 질환(예: 만성 간염), 악성 종양 및 혈액 질환의 과거력;
- 급성 또는 만성 면역계 질환;
- 말기 간 질환, 신장 기능 장애(크레아티닌>2.0mg/dL, 176.8μmol/L) 또는 동반 신증후군.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술로 확인된 CHD
- WHO 기준(1999)에 따른 IGT 공복혈당 6.1~7.0mmol/L, 혈당 7.8~11.1mmol/L 75g 포도당 경구 투여 후 2시간 후
- 입원 전 일상적인 혈액 검사 및 혈청 포도당에 대한 접근 가능한 완전한 데이터.-
제외 기준:
- ≥75세
- 임신, 수유, 임신 가능성 및 임신을 원하는 환자
- 최근 급성 감염
- 전신 염증성 질환(예: 만성 간염), 악성 종양 및 혈액 질환의 이전 병력
- 급성 또는 만성 면역계 질환
- 말기 간 질환, 신장 기능 장애(크레아티닌>2.0mg/dL, 176.8μmol/L) 또는 동반 신증후군 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
내당능 장애
|
내당능 장애
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PLR과 MACE의 상관관계(사망률, 경색 재발률 및 표적 혈관의 재관류율 포함)
기간: 1년
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 경색, 표적 혈관의 재관류 속도, 스탠드 내 혈전 형성, 뇌졸중 및 심부전의 급성 발병
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰에 대한 임상 시험
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국