血小板/淋巴细胞率能否成为冠心病合并糖耐量异常预后的新血清学指标:基本原理和实验设计
研究背景约2/3的冠心病患者并发碳水化合物代谢紊乱,导致高血糖、凝血系统异常和炎症反应。 这些患者冠状动脉病变严重,并发症多,预后差。 血小板和淋巴细胞在动脉粥样硬化的发生和发展中起着重要作用。 血小板/淋巴细胞率(PLR)是一种简单的血液学指标。 以往的研究证实,PLR 可以预测非 ST 抬高型心肌梗死(NSTEMI)的长期死亡率。 如果单纯的血液学指标能够预测此类患者的预后,将为今后的早期诊治提供新的思路。 因此,本研究试图通过计算PLR来探讨PLR是否可以预测冠心病合并糖耐量减低(IGT)患者的不良预后。
方法/设计 本研究采用观察性和前瞻性单中心队列策略进行。 根据 CHD 合并 IGT 的纳入标准,这些患者于 2013 年 8 月至 2014 年 8 月招募。 CHD 通过冠状动脉造影确认,而 IGT 根据 WHO 标准 (1999) 确定。 患者入院前和手术前采集血常规和血糖数据。 根据入院后PLR的中位数将患者分为3组。 患者分别随访半年、1年和3年。 主要临床终点是死亡率。 次要临床终点指标为PLR与MACE的相关性(包括死亡率、梗死复发率和靶血管再灌注率)、梗死复发率、靶血管再灌注率、支架内血栓形成、卒中和心脏急性发作失败。 通过接受者操作特征 (ROC) 生存曲线和 Kaplan-Meier 生存分析来分析相关性,以找到最佳预后指标。
总结 通过对患者长期随访的回归分析,有望找到最佳的预后预测指标。 在判断PLR是否有效的同时,寻找新的预测因子的其他可能因素,以期为以后的研究提供帮助。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
一、纳入标准:
- 经冠状动脉造影证实为冠心病
- IGT根据WHO标准(1999)空腹血糖6.1~7.0mmol/L和血糖7.8~11.1mmol/L 口服75g葡萄糖2小时后
- 入院前可获得完整的血常规和血糖数据。
2.排除标准:
- ≥75岁
- 怀孕、哺乳、可能怀孕和希望怀孕的患者;
- 近期急性感染;
- 既往有全身炎症性疾病(如慢性肝炎)、恶性肿瘤和血液病史;
- 免疫系统的急性或慢性疾病;
- 终末期肝病、肾功能不全(肌酐>2.0mg/dL, 176.8μmol/L)或伴有肾病综合征。
描述
纳入标准:
- 经冠状动脉造影证实为冠心病
- IGT根据WHO标准(1999)空腹血糖6.1~7.0mmol/L和血糖7.8~11.1mmol/L 口服75g葡萄糖2小时后
- 入院前可获得完整的血常规和血糖数据。-
排除标准:
- ≥75岁
- 怀孕、哺乳、可能怀孕和希望怀孕的患者
- 近期急性感染
- 既往有全身性炎症性疾病(如慢性肝炎)、恶性肿瘤和血液病史
- 免疫系统的急性或慢性疾病
- 终末期肝病、肾功能不全(肌酐>2.0mg/dL, 176.8μmol/L) 或伴有肾病综合征 -
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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葡萄糖耐量受损
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葡萄糖耐量受损
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PLR与MACE的相关性(包括病死率、梗死复发率、靶血管再灌注率)
大体时间:一年
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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复发性梗死、靶血管再灌注率、支架内血栓形成、中风和心力衰竭急性发作
大体时间:一年
|
一年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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