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血小板/淋巴细胞率能否成为冠心病合并糖耐量异常预后的新血清学指标:基本原理和实验设计

2014年5月28日 更新者:Ke-Ye Liu、Affiliated Hospital of Hebei University

研究背景约2/3的冠心病患者并发碳水化合物代谢紊乱,导致高血糖、凝血系统异常和炎症反应。 这些患者冠状动脉病变严重,并发症多,预后差。 血小板和淋巴细胞在动脉粥样硬化的发生和发展中起着重要作用。 血小板/淋巴细胞率(PLR)是一种简单的血液学指标。 以往的研究证实,PLR 可以预测非 ST 抬高型心肌梗死(NSTEMI)的长期死亡率。 如果单纯的血液学指标能够预测此类患者的预后,将为今后的早期诊治提供新的思路。 因此,本研究试图通过计算PLR来探讨PLR是否可以预测冠心病合并糖耐量减低(IGT)患者的不良预后。

方法/设计 本研究采用观察性和前瞻性单中心队列策略进行。 根据 CHD 合并 IGT 的纳入标准,这些患者于 2013 年 8 月至 2014 年 8 月招募。 CHD 通过冠状动脉造影确认,而 IGT 根据 WHO 标准 (1999) 确定。 患者入院前和手术前采集血常规和血糖数据。 根据入院后PLR的中位数将患者分为3组。 患者分别随访半年、1年和3年。 主要临床终点是死亡率。 次要临床终点指标为PLR与MACE的相关性(包括死亡率、梗死复发率和靶血管再灌注率)、梗死复发率、靶血管再灌注率、支架内血栓形成、卒中和心脏急性发作失败。 通过接受者操作特征 (ROC) 生存曲线和 Kaplan-Meier 生存分析来分析相关性,以找到最佳预后指标。

总结 通过对患者长期随访的回归分析,有望找到最佳的预后预测指标。 在判断PLR是否有效的同时,寻找新的预测因子的其他可能因素,以期为以后的研究提供帮助。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

447

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一、纳入标准:

  1. 经冠状动脉造影证实为冠心病
  2. IGT根据WHO标准(1999)空腹血糖6.1~7.0mmol/L和血糖7.8~11.1mmol/L 口服75g葡萄糖2小时后
  3. 入院前可获得完整的血常规和血糖数据。

2.排除标准:

  1. ≥75岁
  2. 怀孕、哺乳、可能怀孕和希望怀孕的患者;
  3. 近期急性感染;
  4. 既往有全身炎症性疾病(如慢性肝炎)、恶性肿瘤和血液病史;
  5. 免疫系统的急性或慢性疾病;
  6. 终末期肝病、肾功能不全(肌酐>2.0mg/dL, 176.8μmol/L)或伴有肾病综合征。

描述

纳入标准:

  1. 经冠状动脉造影证实为冠心病
  2. IGT根据WHO标准(1999)空腹血糖6.1~7.0mmol/L和血糖7.8~11.1mmol/L 口服75g葡萄糖2小时后
  3. 入院前可获得完整的血常规和血糖数据。-

排除标准:

  1. ≥75岁
  2. 怀孕、哺乳、可能怀孕和希望怀孕的患者
  3. 近期急性感染
  4. 既往有全身性炎症性疾病(如慢性肝炎)、恶性肿瘤和血液病史
  5. 免疫系统的急性或慢性疾病
  6. 终末期肝病、肾功能不全(肌酐>2.0mg/dL, 176.8μmol/L) 或伴有肾病综合征 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
葡萄糖耐量受损
葡萄糖耐量受损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
PLR与MACE的相关性(包括病死率、梗死复发率、靶血管再灌注率)
大体时间:一年
一年

其他结果措施

结果测量
大体时间
复发性梗死、靶血管再灌注率、支架内血栓形成、中风和心力衰竭急性发作
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月28日

首次发布 (估计)

2014年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月28日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

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