Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehet-e új szerológiai index a vérlemezkék/limfociták aránya a csökkent glükóztoleranciával komplikált koszorúér-betegség prognózisához: alapelvek és kísérleti terv

2014. május 28. frissítette: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Háttér A szívkoszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegek körülbelül 2/3-át a szénhidrát-anyagcsere zavara bonyolítja, ami hiperglikémiához, majd a véralvadási rendszer rendellenességéhez és gyulladáshoz vezet. Ezek a betegek súlyos koszorúér-patológiával, többszörös szövődményekkel és rossz prognózissal rendelkeznek. A vérlemezkék és a limfociták fontos szerepet játszanak az ateroszklerózis kialakulásában és progressziójában. A vérlemezke/limfocita arány (PLR) egy egyszerű hematológiai index. Korábbi tanulmányok megerősítették, hogy a PLR előre jelezheti a nem ST emelkedett szívizominfarktus (NSTEMI) hosszú távú mortalitását. Ha egy egyszerű hematológiai index előrejelzi az ilyen típusú betegek prognózisát, akkor ez új gondolatokat ad a jövőben a korai diagnózishoz és kezeléshez. Ezért jelen tanulmány azt próbálja megvizsgálni, hogy a PLR előre jelezheti-e a csökkent glükóztoleranciával (IGT) szövődményes CHD-betegek rossz prognózisát a PLR kiszámításával.

Módszerek/tervezés Jelen vizsgálatot megfigyelő és prospektív egyközpontú kohorsz stratégiájával végezzük. Ezeket a betegeket 2013 augusztusa és 2014 augusztusa között toborozzák az IGT-vel komplikált CHD beválasztási kritériumai szerint. A CHD-t koszorúér-angiográfiával, míg az IGT-t a WHO kritériumai szerint (1999) határozzák meg. A betegek rutin vérvizsgálati és szérum glükóz adatait kórházi kezelés és műtét előtt szerzik be. A felvétel utáni PLR mediánja szerint a betegeket 3 csoportra osztják. A betegeket fél, 1 és 3 évig követik. A fő klinikai végpont a mortalitás. A kisebb klinikai végpontindexek a PLR és a MACE összefüggései (beleértve a mortalitást, az infarktusok ismétlődő gyakoriságát és a célerek reperfúziós arányát), a visszatérő infarktus, a célér reperfúziós aránya, az állványon belüli trombogenezis, a stroke és a szív akut megjelenése kudarc. Az összefüggéseket a vevő működési jellemzői (ROC) túlélési görbével és a Kaplan-Meier túlélési analízissel elemezzük az optimális prognózis index meghatározásához.

Összefoglalás A betegek hosszú távú követésének regressziós elemzésével várhatóan megtalálják a prognózis optimális előrejelző indexét. Annak megítélésekor, hogy a PLR hatékony-e, más lehetséges tényezőket keresünk az új előrejelzőhöz, hogy segítséget nyújtsunk a jövőbeni tanulmányokhoz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

447

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. Felvételi feltételek:

  1. koszorúér angiográfiával igazolt CHD
  2. Az IGT a WHO szabvány (1999) szerint: 6,1-7,0 mmol/l éhomi vércukor és 7,8-11,1 mmol/l vércukorszint 2 órával 75 g glükóz orális beadása után
  3. a rutin vérvizsgálat és a szérum glükóz elérhető teljes adatai a felvétel előtt.

2. Kizárási kritériumok:

  1. ≥75 éves kor felett
  2. várandós, szoptató, lehetséges terhesség és terhességet kívánó betegek;
  3. közelmúltbeli akut fertőzés;
  4. korábbi szisztémás gyulladásos betegségek (például krónikus hepatitis), rosszindulatú daganatok és hematológiai betegségek;
  5. az immunrendszer akut vagy krónikus betegségei;
  6. végstádiumú májbetegség, veseelégtelenség (kreatinin>2,0 mg/dl, 176,8 μmol/L) vagy kísérő nephrosis szindróma.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. koszorúér angiográfiával igazolt CHD
  2. Az IGT a WHO szabvány (1999) szerint: 6,1-7,0 mmol/l éhomi vércukor és 7,8-11,1 mmol/l vércukorszint 2 órával 75 g glükóz orális beadása után
  3. a rutin vérvizsgálat és a szérum glükóz elérhető teljes adatai a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. ≥75 éves kor felett
  2. várandós, szoptató, lehetséges terhesség és várandósság esetén
  3. közelmúltbeli akut fertőzés
  4. korábbi szisztémás gyulladásos betegségek (például krónikus hepatitis), rosszindulatú daganatok és hematológiai betegségek
  5. az immunrendszer akut vagy krónikus betegségei
  6. végstádiumú májbetegség, veseelégtelenség (kreatinin>2,0 mg/dl, 176,8 μmol/L) vagy kísérő nephrosis szindróma -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Károsodott glükóztolerancia
Károsodott glükóztolerancia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a PLR és a MACE korrelációi (beleértve a mortalitást, az infarktus visszatérési arányát és a célerek reperfúziós arányát)
Időkeret: egy év
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
visszatérő infarktus, a célér reperfúziós sebessége, intrastand thrombogenesis, stroke és akut szívelégtelenség
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel