Kan trombocyter/lymfocyter klassificeras som nytt serologiskt index för prognos för kranskärlssjukdom komplicerad med nedsatt glukostolerans: grundläggande principer och experimentell design
Bakgrund Ungefär 2/3 patienter med kranskärlssjukdom (CHD) är komplicerade med störningar i kolhydratmetabolismen som resulterar i hyperglykemi och efterföljande abnormitet i koagulationssystemet och inflammation. Dessa patienter har allvarlig kranskärlspatologi, flera komplikationer och dålig prognos. Blodplättar och lymfocyter spelar viktiga roller i förekomsten och utvecklingen av ateroskleros. Trombocyt/lymfocythastigheten (PLR) är ett enkelt hematologiskt index. Tidigare studier bekräftade att PLR kunde förutsäga den långsiktiga dödligheten av icke-ST förhöjd hjärtinfarkt (NSTEMI). Om ett enkelt hematologiskt index kunde förutsäga prognosen för sådana patienter, kommer det att ge nya tankar för tidig diagnos och behandling i framtiden. Därför försöker den aktuella studien undersöka om PLR kunde förutsäga den dåliga prognosen för CHD-patienter komplicerade med nedsatt glukostolerans (IGT) genom att beräkna PLR.
Metoder/design Föreliggande studie är utförd med strategi för en observationell och prospektiv singelcenterkohort. Dessa patienter rekryteras från augusti 2013 till augusti 2014, enligt inklusionskriterierna för CHD komplicerad med IGT. CHD bekräftas med koronar angiografi medan IGT bestäms enligt WHO:s kriterier (1999). Rutinmässiga blodprovs- och serumglukosdata från patienter inhämtas före sjukhusvistelse och operation. Enligt medianen för PLR efter intagning delas patienterna in i 3 grupper. Patienterna följs upp under ett halvt, 1 respektive 3 år. Den huvudsakliga kliniska endpointen är mortalitet. De mindre kliniska endpointindexen är korrelationerna mellan PLR och MACE (inklusive mortalitet, återkommande infarktfrekvens och reperfusionshastighet för målkärl), återkommande infarkt, återperfusionshastighet för målkärl, trombogenes i stativ, stroke och akut hjärtstart. fel. Korrelationerna analyseras med överlevnadskurva för receiver operation characteristics (ROC) och Kaplan-Meier överlevnadsanalys för att hitta optimalt prognosindex.
Sammanfattning Genom regressionsanalys av långtidsuppföljning av patienter förväntas man hitta optimalt predikterande prognosindex. Medan man bedömer om PLR är effektivt, söks andra möjliga faktorer för nya prediktorer för att ge hjälp för framtida studier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
1. Inklusionskriterier:
- bekräftad CHD genom koronar angiografi
- IGT enligt WHO-standard (1999) som fasteblodsocker på 6,1~7,0mmol/L och blodsocker på 7,8~11,1mmol/L 2 timmar efter oral administrering av 75 g glukos
- tillgängliga fullständiga uppgifter om rutinmässiga blodprov och serumglukos före inläggning.
2. Uteslutningskriterier:
- ≥75 år
- graviditetspatienter, ammande, eventuell graviditet och önskan om graviditet;
- nyligen akut infektion;
- tidigare historia av systemiska inflammatoriska sjukdomar (som kronisk hepatit), maligna tumörer och hematologiska sjukdomar;
- akuta eller kroniska sjukdomar i immunsystemet;
- leversjukdom i slutstadiet, njurdysfunktion (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller åtföljt nefrossyndrom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad CHD genom koronar angiografi
- IGT enligt WHO-standard (1999) som fasteblodsocker på 6,1~7,0mmol/L och blodsocker på 7,8~11,1mmol/L 2 timmar efter oral administrering av 75 g glukos
- tillgängliga fullständiga data om rutinmässiga blodprov och serumglukos före inläggning.-
Exklusions kriterier:
- ≥75 år
- graviditetspatienter, ammande, eventuell graviditet och önskan om graviditet
- nyligen akut infektion
- tidigare systemiska inflammatoriska sjukdomar (som kronisk hepatit), maligna tumörer och hematologiska sjukdomar
- akuta eller kroniska sjukdomar i immunsystemet
- leversjukdom i slutstadiet, njurdysfunktion (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller åtföljd nefrossyndrom -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedsatt glukostolerans
|
Nedsatt glukostolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelationer av PLR med MACE (inklusive dödlighet, återkommande infarktfrekvens och reperfusionshastighet av målkärl)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återkommande infarkt, återperfusionshastighet av målkärl, intra-stand trombogenes, stroke och akut hjärtsvikt
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40170393-8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .