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A taxa de plaquetas/linfócitos pode ser um novo índice sorológico para o prognóstico de doença coronariana complicada com tolerância à glicose prejudicada: princípios básicos e desenho experimental

28 de maio de 2014 atualizado por: Ke-Ye Liu, Affiliated Hospital of Hebei University

Antecedentes Cerca de 2/3 dos doentes com doença cardíaca coronária (CHD) são complicados com distúrbio do metabolismo dos hidratos de carbono que resulta em hiperglicemia e subsequente anormalidade do sistema de coagulação e inflamação. Esses pacientes apresentam patologia arterial coronariana grave, múltiplas complicações e mau prognóstico. As plaquetas e os linfócitos desempenham papéis importantes na ocorrência e progressão da aterosclerose. A taxa de plaquetas/linfócitos (PLR) é um índice hematológico simples. Estudos anteriores confirmaram que a PLR poderia prever a mortalidade a longo prazo do infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI). Se o índice hematológico simples puder predizer o prognóstico desse tipo de paciente, ele fornecerá novas ideias para diagnóstico precoce e tratamento no futuro. Portanto, o presente estudo tenta investigar se o PLR poderia predizer o mau prognóstico de pacientes com DCC complicada com intolerância à glicose (IGT) por meio do cálculo do PLR.

Métodos/desenho O presente estudo é realizado com a estratégia de uma coorte observacional e prospectiva de um único centro. Esses pacientes são recrutados de agosto de 2013 a agosto de 2014, de acordo com os critérios de inclusão de DCC complicada com IGT. A CHD é confirmada com angiografia coronária, enquanto o IGT é determinado de acordo com os critérios da OMS (1999). Os exames de sangue de rotina e os dados de glicose sérica dos pacientes são adquiridos antes da hospitalização e da cirurgia. De acordo com a mediana do PLR após a admissão, os pacientes são divididos em 3 grupos. Os pacientes são acompanhados por meio, 1 e 3 anos, respectivamente. O principal desfecho clínico é a mortalidade. Os índices de desfecho clínico menores são as correlações de PLR ​​com MACE (incluindo mortalidade, taxa recorrente de infarto e taxa de reperfusão dos vasos-alvo), infarto recorrente, taxa de reperfusão do vaso-alvo, trombogênese intra-estatal, acidente vascular cerebral e ataque cardíaco agudo falha. As correlações são analisadas com a curva de sobrevivência das características operacionais do receptor (ROC) e a análise de sobrevivência de Kaplan-Meier para encontrar o índice de prognóstico ideal.

Resumo Por meio da análise de regressão do seguimento de longo prazo dos pacientes, espera-se encontrar um índice ótimo de predição do prognóstico. Ao julgar se o PLR é eficaz, outros possíveis fatores para o novo preditor são procurados para fornecer ajuda para estudos futuros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

447

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

1. Critérios de inclusão:

  1. CHD confirmada por angiografia coronária
  2. IGT de acordo com o padrão da OMS (1999) como glicemia de jejum de 6,1~7,0mmol/L e glicemia de 7,8~11,1mmol/L 2 h após a administração oral de 75g de glicose
  3. dados completos acessíveis de exames de sangue de rotina e glicose sérica antes da admissão.

2. Critérios de exclusão:

  1. ≥75 anos de idade
  2. pacientes de gravidez, amamentação, possível gestação e desejo de gestação;
  3. infecção aguda recente;
  4. história prévia de doenças inflamatórias sistêmicas (como hepatite crônica), tumores malignos e doenças hematológicas;
  5. doenças agudas ou crônicas do sistema imune;
  6. doença hepática terminal, disfunção renal (creatinina>2,0mg/dL, 176,8μmol/L) ou síndrome de nefrose acompanhada.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. CHD confirmada por angiografia coronária
  2. IGT de acordo com o padrão da OMS (1999) como glicemia de jejum de 6,1~7,0mmol/L e glicemia de 7,8~11,1mmol/L 2 h após a administração oral de 75g de glicose
  3. dados completos acessíveis de exame de sangue de rotina e glicose sérica antes da admissão.-

Critério de exclusão:

  1. ≥75 anos de idade
  2. pacientes de gravidez, amamentação, possível gestação e gestação desejada
  3. infecção aguda recente
  4. história prévia de doenças inflamatórias sistêmicas (como hepatite crônica), tumores malignos e doenças hematológicas
  5. doenças agudas ou crônicas do sistema imunológico
  6. doença hepática terminal, disfunção renal (creatinina>2,0mg/dL, 176,8μmol/L) ou síndrome de nefrose acompanhada -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tolerância à glicose diminuída
Tolerância à glicose diminuída

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlações de PLR ​​com MACE (incluindo mortalidade, taxa recorrente de infarto e taxa de reperfusão dos vasos-alvo)
Prazo: um ano
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
infarto recorrente, taxa de reperfusão do vaso-alvo, trombogênese intra-estacionária, acidente vascular cerebral e início agudo de insuficiência cardíaca
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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