Kan blodplater/lymfocytter rate være ny serologisk indeks for prognose for koronar hjertesykdom komplisert med nedsatt glukosetoleranse: Grunnprinsipper og eksperimentell design
Bakgrunn Omtrent 2/3 pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) er kompliserte med forstyrrelser i karbohydratmetabolismen som resulterer i hyperglykemi og påfølgende abnormitet i koagulasjonssystemet og betennelse. Disse pasientene har alvorlig koronararteriepatologi, flere komplikasjoner og dårlig prognose. Blodplater og lymfocytter spiller viktige roller i forekomsten og progresjonen av aterosklerose. Blodplate/lymfocytthastigheten (PLR) er en enkel hematologisk indeks. Tidligere studier bekreftet at PLR kunne forutsi den langsiktige dødeligheten av ikke-ST forhøyet hjerteinfarkt (NSTEMI). Hvis enkel hematologisk indeks kunne forutsi prognosen til slike pasienter, vil det gi nye tanker for tidlig diagnose og behandling i fremtiden. Derfor prøver denne studien å undersøke om PLR kunne forutsi den dårlige prognosen for CHD-pasienter komplisert med nedsatt glukosetoleranse (IGT) gjennom å beregne PLR.
Metoder/design Denne studien er utført med strategi for en observasjons- og prospektiv enkeltsenterkohort. Disse pasientene rekrutteres fra august 2013 til august 2014, i henhold til inklusjonskriteriene for CHD komplisert med IGT. CHD bekreftes med koronar angiografi mens IGT bestemmes i henhold til WHO-kriteriene (1999). Rutinemessige blodprøver og serumglukosedata fra pasienter innhentes før sykehusinnleggelse og kirurgi. I henhold til medianen av PLR etter innleggelse deles pasientene inn i 3 grupper. Pasientene følges opp i henholdsvis et halvt, 1 og 3 år. Det viktigste kliniske endepunktet er dødelighet. De mindre kliniske endepunktsindeksene er korrelasjonene mellom PLR og MACE (inkludert dødelighet, tilbakevendende infarktrate og reperfusjonsrate for målkar), tilbakevendende infarkt, gjenperfusjonshastighet for målkar, intra-stand trombogenese, slag og akutt hjertestart. feil. Korrelasjonene er analysert med mottakeroperasjonsegenskaper (ROC) overlevelseskurve og Kaplan-Meier overlevelsesanalyse for å finne optimal prognoseindeks.
Oppsummering Gjennom regresjonsanalyse av langtidsoppfølging av pasienter forventes det å finne optimal prediksjonsindeks for prognose. Mens man bedømmer om PLR er effektiv, søkes andre mulige faktorer for ny prediktor for å gi hjelp til fremtidig studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
1. Inkluderingskriterier:
- bekreftet CHD ved koronar angiografi
- IGT i henhold til WHO-standard (1999) som fastende blodsukker på 6,1~7,0mmol/L og blodsukker på 7,8~11,1mmol/L 2 timer etter oral administrering av 75 g glukose
- tilgjengelige fullstendige data om rutinemessige blodprøver og serumglukose før innleggelse.
2. Ekskluderingskriterier:
- ≥75 år
- pasienter som er gravide, ammende, mulig svangerskap og ønsker svangerskap;
- nylig akutt infeksjon;
- tidligere systemiske inflammatoriske sykdommer (som kronisk hepatitt), ondartede svulster og hematologiske sykdommer;
- akutte eller kroniske sykdommer i immunsystemet;
- leversykdom i sluttstadiet, nedsatt nyrefunksjon (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller ledsaget nefrosesyndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet CHD ved koronar angiografi
- IGT i henhold til WHO-standard (1999) som fastende blodsukker på 6,1~7,0mmol/L og blodsukker på 7,8~11,1mmol/L 2 timer etter oral administrering av 75 g glukose
- tilgjengelige fullstendige data om rutinemessige blodprøver og serumglukose før innleggelse.-
Ekskluderingskriterier:
- ≥75 år
- svangerskapspasienter, sykepleie, mulig svangerskap og svangerskapsønske
- nylig akutt infeksjon
- tidligere systemiske inflammatoriske sykdommer (som kronisk hepatitt), ondartede svulster og hematologiske sykdommer
- akutte eller kroniske sykdommer i immunsystemet
- leversykdom i sluttstadiet, nedsatt nyrefunksjon (kreatinin>2,0 mg/dL, 176,8 μmol/L) eller ledsaget nefrosesyndrom -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nedsatt glukosetoleranse
|
Nedsatt glukosetoleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjoner av PLR med MACE (inkludert dødelighet, tilbakevendende infarktrate og reperfusjonshastighet for målkar)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbakevendende infarkt, re-perfusjonshastighet av målkar, intra-stand trombogenese, slag og akutt innsettende hjertesvikt
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40170393-8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .