Prise en charge des événements hémorragiques majeurs chez les patients atteints de fibrillation auriculaire utilisant Pradaxa

Critère d'intégration:

• Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
• Diagnostic confirmé de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) (le diagnostic de FA est considéré comme confirmé s'il existe un dossier médical indiquant que le patient souffre de fibrillation auriculaire ou de FA ou si le code ICD-9 ou ICD-10 pour la FA est documenté) ;
• La NVAF est définie comme suit : la fibrillation auriculaire non valvulaire est limitée aux cas où le trouble du rythme survient en l'absence de sténose mitrale rhumatismale ou de prothèse valvulaire cardiaque.
• Documentation que le patient a présentée à un service d'urgence/salle d'urgence (ED/ER) pour un événement hémorragique majeur (événement index);
• L'hémorragie majeure est définie par l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) comme :
• hémorragie fatale et/ou
• saignement symptomatique dans une zone/un organe critique tel que intracrânien, intraspinal, intraoculaire, rétropéritonéal, intra-articulaire ou péricardique, ou intramusculaire avec syndrome des loges, et/ou
• saignement provoquant une chute de l'hémoglobine de 20 g par litre ou plus, ou entraînant une transfusion de 2 unités ou plus de sang total ou de globules rouges
• Documentation indiquant que l'événement index s'est produit chez un patient qui a déclaré avoir pris au moins une dose de dabigatran dans les 5 jours précédant l'événement index.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic confirmé de FA valvulaire (Le diagnostic de FA valvulaire est considéré comme confirmé s'il existe un dossier médical indiquant que le patient souffre de FA valvulaire ou de VAF. En l'absence de documentation pour indiquer si le patient a une FA non valvulaire ou valvulaire, );
• Documentation indiquant que le patient prenait du dabigatran avec un anticoagulant concomitant (anticoagulant parentéral contemporain ou un autre anticoagulant oral) dans les 72 heures suivant l'événement index ;
• L'administration concomitante de médicaments antiplaquettaires avant le début de l'événement index n'est pas exclusive ;
• Documentation du patient recevant un traitement thrombolytique dans les 48 heures suivant le début de l'événement index ;
• Documentation indiquant que le patient était inscrit à un essai clinique d'investigation interventionnel ou à un autre essai clinique d'observation de l'IB au moment de l'apparition de l'événement index ;
• Le dossier médical n'était pas récupérable, manquait ou était vide.