Pitvarfibrillációs betegek súlyos vérzéses eseményeinek kezelése Pradaxa alkalmazásával

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy annál nagyobb életkor;
• A nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) megerősített diagnózisa (az AF diagnózisa akkor tekinthető megerősítettnek, ha az orvosi táblázatban dokumentálják, hogy a beteg pitvarfibrillációban vagy AF-ben szenved, vagy az AF ICD-9 vagy ICD-10 kódja dokumentálva van);
• Az NVAF meghatározása a következő: a nonvalvuláris pitvarfibrilláció azokra az esetekre korlátozódik, amikor a ritmuszavar reumás mitralis szűkület vagy szívbillentyű protézis hiányában következik be.
• Dokumentáció, amelyet a beteg jelentett be a sürgősségi osztályon/sürgősségi osztályon (ED/ER) súlyos vérzéses esemény miatt (indexesemény);
• A súlyos vérzést a Thrombosis and Haemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) a következőképpen határozza meg:
• halálos vérzés és/vagy
• tünetekkel járó vérzés kritikus területen/szervben, például intracranialis, intraspinalis, intraokuláris, retroperitonealis, intraartikuláris vagy pericardialis, vagy intramuszkuláris kompartment szindrómával és/vagy
• vérzés, amely a hemoglobinszint 20 g/l vagy annál nagyobb csökkenését okozza, vagy 2 vagy több egység teljes vér vagy vörösvértest transzfúziójához vezet
• Dokumentáció arról, hogy az indexesemény olyan betegnél fordult elő, aki arról számolt be, hogy az indexeseményt megelőző 5 napon belül legalább egy adag dabigatránt vett be.

Kizárási kritériumok:

• Valvularis AF megerősített diagnózisa (A billentyű-AF diagnózisa akkor tekinthető megerősítettnek, ha az orvosi táblázatban dokumentálják, hogy a páciens billentyű-AF-ben vagy VAF-ben szenved. Olyan dokumentáció hiányában, amely jelzi, hogy a betegnek nem billentyű- vagy billentyű-AF-je van,);
• Dokumentáció arról, hogy a beteg dabigatránt egyidejűleg adott véralvadásgátlóval (egyidejűleg adott parenterális antikoagulánssal vagy más orális antikoagulánssal) az indexeseményt követő 72 órán belül;
• A thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása az indexes esemény kezdete előtt nem kizáró ok;
• Az indexesemény kezdetétől számított 48 órán belül trombolitikus kezelésben részesülő beteg dokumentációja;
• Annak dokumentálása, hogy a beteget bevonták egy intervenciós vizsgálati vagy egyéb BI megfigyeléses klinikai vizsgálatba az indexesemény kezdetekor;
• Az egészségügyi dokumentáció nem volt visszakereshető, hiányzik vagy üres.