Manejo de eventos hemorrágicos mayores en pacientes con fibrilación auricular que usan Pradaxa

Criterios de inclusión:

• Mayor o igual a 18 años de edad;
• Diagnóstico confirmado de fibrilación auricular no valvular (FANV) (El diagnóstico de FA se considera confirmado si existe documentación en la historia clínica que indique que el paciente tiene fibrilación auricular o FA o si se documenta el código ICD-9 o ICD-10 para FA);
• La FANV se define de la siguiente manera: la fibrilación auricular no valvular se restringe a los casos en los que la alteración del ritmo se produce en ausencia de estenosis mitral reumática o de una válvula cardiaca protésica.
• Documentación de que el paciente se presentó en un departamento de emergencias/sala de emergencias (ED/ER) por un evento hemorrágico mayor (evento índice);
• La Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH, por sus siglas en inglés) define el sangrado mayor como:
• sangrado fatal y/o
• sangrado sintomático en un área/órgano crítico como intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental, y/o
• sangrado que provoca una caída de la hemoglobina de 20 g por litro o más, o que conduce a una transfusión de 2 o más unidades de sangre entera o glóbulos rojos
• Documentación de que el evento índice ocurrió en un paciente que informó haber tomado al menos una dosis de dabigatrán dentro de los 5 días anteriores al evento índice.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico confirmado de FA valvular (El diagnóstico de FA valvular se considera confirmado si existe documentación en el historial médico de que el paciente tiene FA valvular o VAF. En ausencia de documentación que indique si el paciente tiene FA no valvular o valvular,);
• Documentación de que el paciente estaba tomando dabigatrán con un anticoagulante concomitante (anticoagulante parenteral contemporáneo u otro anticoagulante oral) dentro de las 72 horas posteriores al evento índice;
• La administración concomitante de medicamentos antiplaquetarios antes del inicio del evento índice no es excluyente;
• Documentación del paciente que recibe terapia trombolítica dentro de las 48 horas posteriores al inicio del evento índice;
• Documentación de que el paciente estaba inscrito en un ensayo clínico de investigación de intervención u otro ensayo clínico observacional de BI en el momento del inicio del evento índice;
• El historial médico no se pudo recuperar, faltaba o estaba vacío.