Håndtering af større blødningshændelser hos patienter med atrieflimren, der bruger Pradaxa

Inklusionskriterier:

• Større end eller lig med 18 år;
• Bekræftet diagnose af non valvulært atrieflimren (NVAF) (Diagnose af AF betragtes som bekræftet, hvis der er lægeskemadokumentation for, at patienten har atrieflimren eller AF eller ICD-9 eller ICD-10 koden for AF er dokumenteret);
• NVAF er defineret som følger: nonvalvulær atrieflimren er begrænset til tilfælde, hvor rytmeforstyrrelsen opstår i fravær af reumatisk mitralstenose eller en hjerteklapprotese.
• Dokumentation, som patienten fremviste til en skadestue/skadestue (ED/ER) for en større blødningshændelse (indekshændelse);
• Større blødninger er defineret af International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) som:
• dødelig blødning og/eller
• symptomatisk blødning i et kritisk område/organ såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt eller intramuskulært med kompartmentsyndrom og/eller
• blødning, der forårsager et fald i hæmoglobin på 20 g pr. liter eller mere, eller fører til transfusion af 2 eller flere enheder fuldblod eller røde blodlegemer
• Dokumentation for, at indekshændelsen opstod hos en patient, der rapporterede at have taget mindst én dosis dabigatran inden for de 5 dage forud for indekshændelsen.

Eksklusionskriterier:

• Bekræftet diagnose af valvulær AF (Diagnose af valvulær AF anses for bekræftet, hvis der er lægeskemadokumentation for, at patienten har valvulær AF eller VAF. I mangel af dokumentation for, om patienten har ikke-valvulær eller valvulær AF,);
• Dokumentation for, at patienten tog dabigatran med et samtidig antikoagulant (samtidigt parenteralt antikoagulant eller et andet oralt antikoagulant) inden for 72 timer efter indekshændelsen;
• Samtidig administration af trombocythæmmende medicin forud for indtræden af ​​indekshændelsen er ikke udelukkende;
• Dokumentation af patienten, der modtager trombolytisk behandling inden for 48 timer efter indtræden af ​​indekshændelsen;
• Dokumentation for, at patienten var optaget i en interventionel undersøgelse eller et andet BI observationelt klinisk forsøg på tidspunktet for begyndelsen af ​​indekshændelsen;
• Journalen kunne ikke hentes, manglede eller var tom.