Håndtering av store blødningshendelser hos atrieflimmerpasienter som bruker Pradaxa

Inklusjonskriterier:

• Større enn eller lik 18 år;
• Bekreftet diagnose av non valvulært atrieflimmer (NVAF) (Diagnose av AF anses som bekreftet dersom det foreligger medisinsk kartdokumentasjon på at pasienten har atrieflimmer eller AF eller ICD-9 eller ICD-10 koden for AF er dokumentert);
• NVAF er definert som følger: ikke-valvulær atrieflimmer er begrenset til tilfeller der rytmeforstyrrelsen oppstår i fravær av revmatisk mitralstenose eller en protetisk hjerteklaff.
• Dokumentasjon som pasienten presenterte for akuttmottak/legevakt (ED/ER) for en større blødningshendelse (indekshendelse);
• Større blødninger er definert av International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) som:
• dødelig blødning og/eller
• symptomatisk blødning i et kritisk område/organ som intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt, eller intramuskulært med kompartmentsyndrom, og/eller
• blødning som forårsaker et hemoglobinfall på 20 g per liter eller mer, eller fører til transfusjon av 2 eller flere enheter fullblod eller røde blodceller
• Dokumentasjon på at indekshendelsen skjedde hos en pasient som rapporterte å ha tatt minst én dose dabigatran innen 5 dager før indekshendelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Bekreftet diagnose av valvulær AF (Diagnose av valvulær AF anses som bekreftet dersom det foreligger medisinsk kartdokumentasjon på at pasienten har valvulær AF eller VAF. I mangel av dokumentasjon for å indikere om pasienten har ikke-valvulær eller valvulær AF,);
• Dokumentasjon på at pasienten tok dabigatran med en samtidig antikoagulant (samtidig parenteral antikoagulant eller annen oral antikoagulant) innen 72 timer etter indekshendelsen;
• Samtidig administrering av blodplatehemmende medisiner før utbruddet av indekshendelsen er ikke utelukkende;
• Dokumentasjon av pasienten som mottar trombolytisk behandling innen 48 timer etter utbruddet av indekshendelsen;
• Dokumentasjon på at pasienten ble registrert i en intervensjonell undersøkelse eller annen BI-observasjonsstudie på tidspunktet for utbruddet av indekshendelsen;
• Journalen var ikke gjenfinnbar, manglet eller tom.