Hantering av större blödningshändelser hos patienter med förmaksflimmer som använder Pradaxa

Inklusionskriterier:

• äldre än eller lika med 18 år;
• Bekräftad diagnos av icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) (Diagnos av AF anses bekräftad om det finns medicinskt underlag för att patienten har förmaksflimmer eller AF eller ICD-9 eller ICD-10-koden för AF är dokumenterad);
• NVAF definieras enligt följande: icke-valvulärt förmaksflimmer är begränsat till fall där rytmrubbningen inträffar i frånvaro av reumatisk mitralisstenos eller hjärtklaffprotes.
• Dokumentation som patienten presenterat för en akutmottagning/akuten (ED/AK) för en större blödningshändelse (indexhändelse);
• Stor blödning definieras av International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) som:
• dödlig blödning och/eller
• symtomatisk blödning i ett kritiskt område/organ som intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, intraartikulärt eller perikardiellt, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom och/eller
• blödning som orsakar ett hemoglobinfall på 20 g per liter eller mer, eller leder till transfusion av 2 eller fler enheter helblod eller röda blodkroppar
• Dokumentation om att indexhändelsen inträffade hos en patient som rapporterade att ha tagit minst en dos dabigatran inom 5 dagar före indexhändelsen.

Exklusions kriterier:

• Bekräftad diagnos av valvulär AF (Diagnos av valvulär AF anses bekräftad om det finns medicinskt underlag för att patienten har valvulär AF eller VAF. I avsaknad av dokumentation för att indikera om patienten har icke-valvulär eller valvulär AF,);
• Dokumentation om att patienten tog dabigatran tillsammans med en samtidig antikoagulant (samtidigt parenteralt antikoagulant eller annat oralt antikoagulant) inom 72 timmar efter indexhändelsen;
• Samtidig administrering av trombocythämmande läkemedel före början av indexhändelsen är inte uteslutande;
• Dokumentation av patienten som får trombolytisk behandling inom 48 timmar efter indexhändelsens början;
• Dokumentation att patienten var inskriven i en interventionell undersökning eller annan BI-observationell klinisk prövning vid tidpunkten för indexhändelsen;
• Journalen gick inte att hämta, saknades eller var tom.