Beheer van ernstige bloedingen bij atriumfibrillatiepatiënten met behulp van Pradaxa

Inclusiecriteria:

• Ouder dan of gelijk aan 18 jaar;
• Bevestigde diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) (de diagnose van AF wordt als bevestigd beschouwd als er medische documentatie is dat de patiënt atriumfibrilleren of AF heeft of als de ICD-9- of ICD-10-code voor AF is gedocumenteerd);
• NVAF wordt als volgt gedefinieerd: niet-valvulair atriumfibrilleren is beperkt tot gevallen waarin de ritmestoornis optreedt bij afwezigheid van reumatische mitralisklepstenose of een prothetische hartklep.
• Documentatie die de patiënt heeft voorgelegd aan een afdeling spoedeisende hulp/SEH (SEH/SEH) voor een ernstige bloeding (indexgebeurtenis);
• Ernstige bloedingen worden door de International Society on Thrombosis and Heostasis (ISTH) gedefinieerd als:
• fatale bloeding en/of
• symptomatische bloeding in een kritiek gebied/orgaan zoals intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, retroperitoneaal, intra-articulair of pericardiaal, of intramusculair met compartimentsyndroom, en/of
• bloeding die een hemoglobinedaling van 20 g per liter of meer veroorzaakt, of leidt tot transfusie van 2 of meer eenheden volbloed of rode bloedcellen
• Documentatie dat de indexgebeurtenis optrad bij een patiënt die aangaf ten minste één dosis dabigatran te hebben ingenomen in de 5 dagen voorafgaand aan de indexgebeurtenis.

Uitsluitingscriteria:

• Bevestigde diagnose van AF van de klep (De diagnose van AF van de klep wordt als bevestigd beschouwd als er medische documentatie is dat de patiënt AF of VAF van de klep heeft. Bij gebrek aan documentatie om aan te geven of de patiënt niet-valvulair of valvulair AF heeft;
• Documentatie dat de patiënt dabigatran gebruikte met een gelijktijdig gebruikt antistollingsmiddel (gelijktijdig parenteraal antistollingsmiddel of een ander oraal antistollingsmiddel) binnen 72 uur na het indexgebeurtenis;
• De gelijktijdige toediening van plaatjesaggregatieremmers voorafgaand aan het begin van de indexgebeurtenis is niet exclusief;
• Documentatie van de patiënt die trombolytische therapie krijgt binnen 48 uur na het begin van de indexgebeurtenis;
• Documentatie dat de patiënt was ingeschreven in een interventionele onderzoeks- of andere BI-observatieve klinische studie op het moment van het begin van de indexgebeurtenis;
• Medisch dossier was niet opvraagbaar, ontbrak of was leeg.