Behandlung schwerwiegender Blutungsereignisse bei Patienten mit Vorhofflimmern unter Verwendung von Pradaxa

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt;
• Bestätigte Diagnose von nicht valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) (Die Diagnose von Vorhofflimmern gilt als bestätigt, wenn in der Krankenakte dokumentiert ist, dass der Patient Vorhofflimmern oder Vorhofflimmern hat, oder wenn der ICD-9- oder ICD-10-Code für Vorhofflimmern dokumentiert ist);
• NVAF ist wie folgt definiert: Nicht-valvuläres Vorhofflimmern ist auf Fälle beschränkt, in denen die Rhythmusstörung auftritt, ohne dass eine rheumatische Mitralstenose oder eine Herzklappenprothese vorliegt.
• Dokumentation, dass sich der Patient wegen eines schweren Blutungsereignisses (Indexereignis) in einer Notaufnahme/Notaufnahme vorgestellt hat;
• Schwere Blutungen werden von der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) wie folgt definiert:
• tödliche Blutungen und/oder
• symptomatische Blutung in einem kritischen Bereich/Organ wie intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär oder perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom und/oder
• Blutungen, die zu einem Abfall des Hämoglobins um 20 g pro Liter oder mehr führen oder eine Transfusion von 2 oder mehr Einheiten Vollblut oder roten Blutkörperchen erfordern
• Dokumentation, dass das Indexereignis bei einem Patienten auftrat, der angab, innerhalb der 5 Tage vor dem Indexereignis mindestens eine Dosis Dabigatran eingenommen zu haben.

Ausschlusskriterien:

• Bestätigte Diagnose von Herzklappen-VHF (Die Diagnose von Herzklappen-VHF gilt als bestätigt, wenn in der Krankenakte dokumentiert ist, dass der Patient an Herzklappen-VHF oder VAF leidet. In Ermangelung einer Dokumentation, aus der hervorgeht, ob der Patient an nicht-valvulärem oder valvulärem Vorhofflimmern leidet);
• Dokumentation, dass der Patient innerhalb von 72 Stunden nach dem Indexereignis Dabigatran zusammen mit einem begleitenden Antikoagulans (gleichzeitiges parenterales Antikoagulans oder ein anderes orales Antikoagulans) einnahm;
• Die gleichzeitige Gabe von Thrombozytenaggregationshemmern vor Beginn des Indexereignisses ist kein Ausschlusskriterium;
• Dokumentation darüber, dass der Patient innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Indexereignisses eine thrombolytische Therapie erhält;
• Dokumentation, dass der Patient zum Zeitpunkt des Auftretens des Indexereignisses an einer interventionellen Untersuchung oder einer anderen klinischen BI-Beobachtungsstudie teilgenommen hat;
• Die Krankenakte war nicht abrufbar, fehlte oder war leer.