Gestione degli eventi di sanguinamento maggiore nei pazienti con fibrillazione atriale utilizzando Pradaxa

Criterio di inclusione:

• Maggiore o uguale a 18 anni di età;
• Diagnosi confermata di fibrillazione atriale non valvolare (FANV) (la diagnosi di FA è considerata confermata se esiste una documentazione medica che attesti che il paziente ha fibrillazione atriale o FA o è documentato il codice ICD-9 o ICD-10 per FA);
• La FANV è definita come segue: la fibrillazione atriale non valvolare è ristretta ai casi in cui il disturbo del ritmo si verifica in assenza di stenosi mitralica reumatica o di protesi valvolare cardiaca.
• Documentazione che il paziente si è presentato al pronto soccorso/pronto soccorso (DE/ER) per un evento di sanguinamento maggiore (evento indice);
• Il sanguinamento maggiore è definito dalla International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) come:
• sanguinamento fatale e/o
• sanguinamento sintomatico in un'area/organo critico come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intrarticolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale e/o
• sanguinamento che causa una caduta di emoglobina di 20 g per litro o più, o che porta alla trasfusione di 2 o più unità di sangue intero o globuli rossi
• Documentazione che l'evento indice si è verificato in un paziente che ha riferito di aver assunto almeno una dose di dabigatran nei 5 giorni precedenti l'evento indice.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi confermata di fibrillazione atriale valvolare (la diagnosi di fibrillazione atriale valvolare è considerata confermata se esiste una documentazione medica che attesti che il paziente è affetto da fibrillazione atriale valvolare o VAF. In assenza di documentazione che indichi se il paziente ha FA non valvolare o valvolare);
• Documentazione che il paziente stava assumendo dabigatran con un anticoagulante concomitante (anticoagulante parenterale contemporaneo o altro anticoagulante orale) entro 72 ore dall'evento indice;
• La somministrazione concomitante di farmaci antipiastrinici prima dell'insorgenza dell'evento indice non è esclusa;
• Documentazione del paziente sottoposto a terapia trombolitica entro 48 ore dall'insorgenza dell'evento indice;
• Documentazione che il paziente è stato arruolato in uno studio clinico osservazionale sperimentale interventistico o altro BI al momento dell'insorgenza dell'evento indice;
• La cartella clinica non era recuperabile, era mancante o vuota.