Manejo de eventos hemorrágicos graves em pacientes com fibrilação atrial usando Pradaxa

Critério de inclusão:

• Maior ou igual a 18 anos;
• Diagnóstico confirmado de fibrilação atrial não valvular (FANV) (o diagnóstico de FA é considerado confirmado se houver documentação no prontuário de que o paciente tem fibrilação atrial ou FA ou se o código ICD-9 ou ICD-10 para FA estiver documentado);
• A FANV é definida da seguinte forma: a fibrilação atrial não valvular é restrita aos casos em que o distúrbio do ritmo ocorre na ausência de estenose mitral reumática ou de uma válvula cardíaca protética.
• Documentação que o paciente apresentou a um departamento de emergência/sala de emergência (ED/ER) para um grande evento de sangramento (evento índice);
• O sangramento maior é definido pela Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) como:
• sangramento fatal e/ou
• sangramento sintomático em uma área/órgão crítico, como intracraniano, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular ou pericárdico, ou intramuscular com síndrome compartimental e/ou
• sangramento causando uma queda na hemoglobina de 20g por litro ou mais, ou levando a transfusão de 2 ou mais unidades de sangue total ou glóbulos vermelhos
• Documentação de que o evento índice ocorreu em um paciente que relatou ter tomado pelo menos uma dose de dabigatrana nos 5 dias anteriores ao evento índice.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico confirmado de FA valvular (Considera-se confirmado o diagnóstico de FA valvar se houver documentação no prontuário de que o paciente tem FA valvular ou FAV. Na ausência de documentação que indique se o paciente tem FA não valvular ou valvar,);
• Documentação de que o paciente estava tomando dabigatrana com um anticoagulante concomitante (anticoagulante parenteral contemporâneo ou outro anticoagulante oral) dentro de 72 horas do evento índice;
• A administração concomitante de medicamentos antiplaquetários antes do início do evento índice não é excludente;
• Documentação do paciente recebendo terapia trombolítica dentro de 48 horas do início do evento índice;
• Documentação de que o paciente estava inscrito em um ensaio clínico observacional investigacional ou outro tipo de IB no momento do início do evento índice;
• O prontuário médico não era recuperável, estava ausente ou vazio.