Projet d'intervention en matière de sécurité et de santé (SHIP)
Élaboration d'une intervention de prévention des surdoses d'opioïdes sur ordonnance dans le traitement des dépendances
L'utilisation de médicaments opioïdes pour le traitement de la douleur a considérablement augmenté aux États-Unis, la quantité moyenne d'opioïdes prescrits ayant augmenté de 700 % en une décennie, passant d'environ 100 équivalents milligrammes de morphine (MME) par personne à environ 700 MME par personne de 1997 à 2007. . Il y a eu des augmentations concomitantes des résultats indésirables liés aux opioïdes, tels que l'utilisation extramédicale, les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et les surdoses. Par conséquent, il y a eu plus de décès par empoisonnement non intentionnel que de décès dus à des collisions de véhicules à moteur chez les adultes en 2010 (32 723 contre 32 640). De plus, le nombre d'Américains cherchant un traitement pour des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes a augmenté; dans l'ensemble de données sur les épisodes de traitement de SAMHSA, les opioïdes sur ordonnance étaient la principale substance d'abus pour 142 782 personnes en 2009, contre 22 637 en 1999, soit une augmentation de 530 %.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants : (1) affiner une intervention de prévention de l'amélioration de la motivation pour la réduction du risque de surdose d'opioïdes sur ordonnance et l'amélioration de la réponse à la surdose avec témoin pour les patients à risque en traitement de la toxicomanie ; (2) Mener un essai contrôlé randomisé pilote comparant l'intervention de prévention des surdoses d'opioïdes sur ordonnance à une condition de contrôle éducatif de soutien pour les patients en traitement de la toxicomanie afin de : (a) obtenir des informations sur la faisabilité des procédures contrôlées randomisées ; et (b) déterminer la distribution et la variabilité des résultats primaires (comportements à risque de surdose) et médiateurs/secondaires (réponse à une surdose avec témoin, auto-efficacité pour réduire le risque de surdose, connaissance des facteurs de risque de surdose et reconnaissance des symptômes) ; et (3) Déterminer la distribution et la variabilité des changements dans les comportements à risque pour le VIH (par exemple, les réductions de l'injection d'opioïdes sur ordonnance) au cours du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Waterford, Michigan, États-Unis, 48327
- Community Programs, INC.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus en traitement au CPI
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- suicidalité aiguë
- état psychiatrique qui empêche la participation à l'intervention
- incapacité à parler et à comprendre l'anglais
- incapacité de donner un consentement éclairé, volontaire et écrit pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention brève dirigée par un thérapeute (TBI)
Les participants recevront des séances d'intervention assistées par ordinateur dirigées par un thérapeute avec un thérapeute.
Les interventions sont conçues pour lutter contre l'utilisation extramédicale d'opioïdes sur ordonnance et les comportements à risque de surdose.
Cela comprend un examen des forces, des valeurs et des objectifs des participants ; des commentaires concernant leur consommation d'opioïdes et leurs comportements à risque de surdose ; développer un écart entre leur consommation d'opioïdes et d'autres drogues et leur capacité à atteindre leurs objectifs et leurs valeurs ; et la formulation d'un "plan de changement" pour chaque participant.
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les participants recevront des séances de contrôle assistées par ordinateur dirigées par un thérapeute avec un thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement à risque de surdosage
Délai: Évolution dans le temps (3 et 6 mois après l'inclusion)
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Le comportement à risque de surdose sera mesuré pour changer au fil du temps à l'aide de la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes (COMM), de l'expérience de surdose, de soi et de témoin (OESW), du comportement à risque de surdose (ORB) et du suivi chronologique (TLFB).
Le COMM est une échelle de 8 éléments évaluant l'utilisation d'analgésiques sur ordonnance au cours des derniers mois.
Il a une bonne fiabilité test-retest et un α = 0,93 dans nos études antérieures.
L'OESW est une échelle en 11 items évaluant les expériences de surdose au cours des derniers mois (soi-même et témoin) qui sont liées à la consommation de drogues et aux caractéristiques psychosociales.
L'ORB est une échelle de 27 items évaluant l'utilisation d'opioïdes sur ordonnance, spécifique à la dose et au type d'opioïde utilisé, à la combinaison avec d'autres substances, à la voie d'administration et s'ils sont utilisés seuls.
Le TLFB est un entretien semi-structuré évaluant la consommation d'alcool et de drogues.
Cet instrument a une fiabilité test-retest >.86.
Toutes ces mesures ont été validées.
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Évolution dans le temps (3 et 6 mois après l'inclusion)
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Comportement à risque pour le VIH
Délai: Évolution dans le temps (3 et 6 mois après l'inclusion)
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Les comportements à risque de VIH seront mesurés pour changer au fil du temps à l'aide de l'échelle de comportement à risque du VIH (HRBS), du dépistage du VIH (HT), des comportements sexuels (SB) et du questionnaire sur le risque de VIH - suivi chronologique (HRQ-TLFB).
L'HRBS est une échelle à 6 éléments évaluant le risque individuel de VIH lié à la consommation de drogues.
Il est dérivé d'une échelle de 11 éléments évaluant à la fois les comportements à risque liés à la drogue et au VIH, et a une fiabilité test-retest> 0,85.
Le HT est une échelle à 4 éléments évaluant les antécédents de test et la connaissance de son propre statut VIH.
Le SB est une échelle de 30 items évaluant les comportements sexuels à risque au cours des derniers mois pour évaluer le risque de VIH.
Le HRQ-TLFB est un entretien semi-structuré mesurant les comportements à risque liés au sexe et à la drogue.
Il a de fortes propriétés psychométriques chez les personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances (SUD).
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Évolution dans le temps (3 et 6 mois après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Bohnert, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA035331-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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