안전보건 개입사업 (SHIP)
중독 치료에서 처방 오피오이드 과다 복용 예방 개입 개발
통증 치료를 위한 오피오이드 약물의 사용은 미국에서 크게 증가했으며 처방된 오피오이드의 평균 양은 1997년부터 2007년까지 1인당 ~100 모르핀 밀리그램 등가물(MME)에서 ~700 MME로 10년 동안 700% 증가했습니다. . 의료 외 사용, 오피오이드 사용 장애 및 과다 복용과 같은 오피오이드 관련 부작용이 동시에 증가했습니다. 그 결과 2010년 성인들 사이에서 자동차 사고로 인한 사망보다 의도하지 않은 중독 사망이 더 많았습니다(32,723 대 32,640). 또한 오피오이드 사용 장애에 대한 치료를 원하는 미국인의 수가 증가했습니다. SAMHSA의 치료 에피소드 데이터 세트에서 처방 오피오이드는 1999년 22,637명에 비해 530% 증가한 2009년 142,782명의 주요 남용 물질이었습니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 중독 치료에서 위험에 처한 환자에 대한 처방 오피오이드 과다복용 위험 감소 및 목격된 과다복용 반응 개선을 위한 동기 부여 향상 예방 중재를 개선합니다. (2) 다음을 위해 중독 치료 중인 환자에 대해 처방 오피오이드 과다복용 예방 개입을 지원 교육 통제 조건과 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험을 수행합니다. (b) 1차(과다복용 위험 행동) 및 중재/2차(과다복용 반응 목격, 과다복용 위험을 줄이기 위한 자기효능감, 과다복용 위험 요인에 대한 지식 및 증상 인식) 결과의 분포 및 가변성을 결정합니다. (3) 후속 조치를 통해 HIV 위험 행동의 변화(예: 처방 오피오이드 주입 감소)의 분포 및 가변성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, 미국, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CPI에서 치료 중인 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 자살
- 중재 참여를 배제하는 정신과적 상태
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 어떤 이유로든 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료사 주도 단기 개입(TBI)
참가자는 치료사와 함께 치료사가 주도하는 컴퓨터 지원 개입 세션을 받게 됩니다.
중재는 의료 외 처방 오피오이드 사용 및 과다 복용 위험 행동을 해결하도록 설계되었습니다.
여기에는 참가자의 강점, 가치 및 목표에 대한 검토가 포함됩니다. 오피오이드 사용 및 과다 복용 위험 행동에 관한 피드백; 그들의 오피오이드와 다른 약물 사용 사이의 불일치와 목표 및 가치를 충족시키는 능력 개발; 각 참여자에 대한 "변경 계획" 수립.
|
|
|
간섭 없음: 평소 케어 강화
참가자는 치료사와 함께 치료사가 주도하는 컴퓨터 지원 제어 세션을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과다 복용 위험 행동
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3개월 및 6개월)
|
과다복용 위험 행동은 현재 오피오이드 남용 측정(COMM), 과다복용 경험, 자기 및 목격자(OESW), 과다복용 위험 행동(ORB) 및 타임라인 추적(TLFB)을 사용하여 시간 경과에 따른 변화에 대해 측정됩니다.
COMM은 지난 몇 달 동안 처방 진통제 사용을 평가하는 8개 항목 척도입니다.
그것은 우리의 이전 연구에서 좋은 테스트-재테스트 신뢰도와 α=.93을 가지고 있습니다.
OESW는 약물 사용 및 심리사회적 특성과 관련된 지난 몇 달 동안의 과다복용 경험(자기 및 목격자)을 평가하는 11개 항목 척도입니다.
ORB는 사용된 오피오이드의 용량 및 유형, 다른 물질과의 조합, 경로 및 단독 사용 여부에 따라 처방된 오피오이드 사용을 평가하는 27개 항목 척도입니다.
TLFB는 알코올 및 약물 사용을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
이 기기는 >.86의 테스트-재테스트 신뢰도를 가집니다.
이러한 조치는 모두 검증되었습니다.
|
시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3개월 및 6개월)
|
|
HIV 위험 행동
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3개월 및 6개월)
|
HIV 위험 행동은 HIV 위험 행동 척도(HRBS), HIV 테스트(HT), 성적 행동(SB) 및 HIV 위험 설문지 - 타임라인 후속 조치(HRQ-TLFB)를 사용하여 시간 경과에 따른 변화에 대해 측정됩니다.
HRBS는 약물 사용과 관련하여 개인의 HIV 위험을 평가하는 6개 항목 척도입니다.
약물 및 성적 HIV 위험 행동을 모두 평가하는 11개 항목 척도에서 파생되었으며 테스트-재테스트 신뢰도 >.85를 갖습니다.
HT는 테스트 이력과 자신의 HIV 상태에 대한 지식을 평가하는 4개 항목 척도입니다.
SB는 HIV 위험을 평가하기 위해 지난 몇 개월 동안 성적 위험 행동을 평가하는 30개 항목 척도입니다.
HRQ-TLFB는 성별 및 약물 HIV 위험 행동을 측정하는 반구조적 인터뷰입니다.
그것은 물질 사용 장애(SUD)가 있는 사람들 사이에서 강력한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
|
시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 3개월 및 6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy Bohnert, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34DA035331-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 과다복용에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
치료사 주도 단기 개입(TBI)에 대한 임상 시험
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한