Une étude de Vacyless® versus Valtrex® chez des patients atteints de zona (Vacyless®)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 20 à 80 ans.
• Patients avec un diagnostic clinique de zona mis en évidence par une éruption cutanée dermatomale unilatérale.
• Patients présentant une éruption cutanée liée au zona (la gravité de l'éruption est supérieure ou égale à légère).
• Les patients peuvent être inclus dans l'étude 72 heures après l'apparition d'une éruption cutanée (par exemple, des lésions ou des vésicules).
• Les patients ont fourni un consentement éclairé écrit.
• Patients capables d'effectuer toutes les visites d'étude conformément au protocole.
• Les hommes et les femmes préménopausées doivent accepter de pratiquer une méthode barrière de contraception ou l'utilisation d'un spermicide pendant un mois après la dernière dose du médicament à l'étude (les contraceptifs oraux ne sont pas autorisés). Le sujet doit être retiré de l'étude si les contraceptifs échouent.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Patients atteints de zona multidermatomique ou disséminé (plus de 20 lésions au-delà des dermatomes adjacents au dermatome principalement impliqué).
• Patients atteints de zona ophtalmique, défini comme des lésions cutanées du dermatome associées à la division ophtalmique du nerf trijumeau
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale (par exemple, clairance calculée de la créatinine inférieure à 50 mL/min/1,73 m2)
• Les patients prennent régulièrement des analgésiques narcotiques pour une douleur chronique
• Les patients prennent des antidépresseurs tricycliques
• Patients ayant reçu des antiviraux systémiques actifs contre le VZV au cours des 30 derniers jours, ou un antiviral topique pour traiter leur zona actuel
• Patients présentant un état immunosuppresseur ou immunodéficitaire résultant de :

maladie (p. ex. VIH) utilisation de corticostéroïdes (sauf dipropionate de béclométhasone intermittent ou topique/inhalé ou équivalent < 800 mcg/jour) ou autre traitement immunosuppresseur/cytotoxique (chimiothérapie anticancéreuse ou transplantation d'organe)

• Patients atteints de toute autre affection (par exemple, psoriasis étendu, syndrome de douleur chronique, déficience cognitive) qui, de l'avis de l'investigateur du site, pourrait interférer avec les évaluations requises par l'étude
• Patients non ambulatoires (alités ou confinés à domicile) ; les patients hospitalisés peuvent être inscrits s'ils sont ambulatoires et capables de remplir les exigences de l'étude
• Patients ayant des antécédents d'allergie au chlorhydrate de valacyclovir et à l'acétaminophène
• Il est peu probable que les patients adhèrent au suivi du protocole